佩乐能(聚乙二醇干扰素α-2b注射剂)价格对比 80μg 爱尔兰

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• 【产品名称】聚乙二醇干扰素α-2b注射剂
• 【商品名/商标】

  佩乐能

• 【规格】80μg
• 【生产厂家】爱尔兰Innishannon County Cork,Ireland 分包装：SCHERING-PLOUGH LABO N.V.
• 【批准文号】注册证号 S20140027

【药品名称】
商品名：佩乐能
通用名：聚乙二醇干扰素α-2b注射剂
【佩乐能成分】佩乐能冻干粉中含有磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、蔗糖及聚山梨醇酯80等作为赋形剂。溶剂为灭菌注射用水。
【佩乐能性状】佩乐能为白色冻干粉末，溶解后为清澈无色液体，无可见颗粒物。
【佩乐能适应症】
1. 慢性丙型肝炎
佩乐能适用于治疗慢性丙型肝炎。患者年龄须≥18岁，患有代偿性肝脏疾病。
现认为慢性丙型肝炎的理想治疗是佩乐能和利巴韦林合用。当佩乐能和利巴韦林合用时，请同时参见利巴韦林的产品信息。
2. 慢性乙型肝炎
佩乐能也可用于治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎。患者年龄须≥18岁，患有代偿性肝脏疾病。
【佩乐能规格】80μg*1支
【佩乐能用法用量】
1.慢性丙型肝炎
佩乐能：皮下注射，每周1次。
体重65kg以下者，每次40μg。
体重65kg以上者，每次50μg。
同时口服利巴韦林。
利巴韦林用法用量见下表（以每粒150mg计）
体重（kg） 日剂量（mg） 胶囊（粒/天）
50-60 750 5粒（早3粒，晚2粒）
65-80 900 6粒（早3粒，晚3粒）
85-90 1050 7粒（早4粒，晚3粒）
疗程：用药6个月后，如病毒负荷仍高，建议停止用药。
剂量调整：若治疗期间出现严重不良反应和实验室指标异常，建议适当调整剂量直至不良反应消失或减轻。
佩乐能剂量调整的原则
实验室检查 降低剂量 终止治疗
白细胞 ＜2.5×109/L ＜2.5×109/L
中性粒细胞 ＜1.0×109/L ＜0.75×109/L
血小板 ＜50×109/L ＜25×109/L
肌酐 ＞2.0mg/dl（或＞176.8μmol/L）
ALT 基础值的2倍或＞10倍正常值
间接胆红素 3mg/dl（或＞51μmol/L）4周
直接胆红素 ＞2.5倍正常值
血红蛋白 ＜80g/L
有心脏病的患者：剂量降低4周后＜120g/L
本品剂量调整方法
体重 目前剂量 调整后剂量
＞65kg 50μg 25μg
＜65kg 40μg 20μg
利巴韦林剂量调整原则
实验室检查 降低剂量 终止治疗
血红蛋白 ＜90g/L ＜80g/L
有心脏病的患者：治疗期间 有心脏病的患者：
任何4周内下降≥20g/L 剂量降低4周后＜120g/L
白细胞（WBC） ＜2.0×109/L
粒细胞 ＜0.75×109/L
血小板 ＜25×109/L
肌酐 ＞2.0mg/dl（或＞176.8μmol/L）
ALT 基础值的2倍或＞10倍正常值
间接胆红素 ＞3mg/dL（或＞51μmol/L） 3mg/dL（或＞51μmol/L）（4周以上）
直接胆红素 ＞2.5倍正常值
利巴韦林剂量调整方法
利巴韦林 每天总胶囊数 第一次减量 第二次减量
750mg/天 早3粒，晚2粒 4粒/天（600mg/天） 3粒/天（450mg/天）
早2粒，晚2粒 早2粒，晚1粒
900mg/天 早3粒，晚3粒 5粒/天（750mg/天） 4粒/天（600mg/天）
早3粒，晚2粒 早2粒，晚2粒
1050mg/天 早4粒，晚3粒 6粒/天（900mg/天） 5粒/天（750mg/天）
早3粒，晚3粒 早3粒，晚2粒
根据间接胆红素检查结果调整利巴韦林用量的具体标准：
      间接胆红素＞3mg/dL（或＞51μmol/L）时第一次减量，如减量1-2周后间接胆红素仍大于3mg/dL则第二次减量，如连续四周间接胆红素大于3mg/dL则停用利巴韦林。利巴韦林单独停药至少一周，最多两周。如停药后，间接胆红素降至＜2.5mg/dL，可重新回到停药前的利巴韦林剂量。如间接胆红素维持＜2.5mg/dL四周以上，可将利巴韦林剂量调整至全量。
根据血红蛋白检查结果调整利巴韦林用量的具体标准：
      血红蛋白＜90g/L时第一次减量，如减量1-2周后血红蛋白仍低于90g/L则第二次减量，如出现血红蛋白小于80g/L则停用利巴韦林。利巴韦林单独停药至少一周，最多两周。如停药后，血红蛋白＞80g/L，可恢复停药前的利巴韦林剂量。如血红蛋白＞90g/L维持四周以上，可将利巴韦林剂量调整至全量。通过剂量调整，实验室检查指标回复正常的患者，将剂量重新调整至全量；对调整剂量后至20周时实验室检查仍未恢复正常的患者，应维持减量后的剂量。
2.慢性乙型肝炎
目前推荐剂量为1.0μg/kg，每周1次，皮下注射。
疗程：24周。
其他剂量和疗程尚未进行充分的研究。
剂量调整：
佩乐能剂量调整原则
血液学和生化参数 降低本品至一半剂量 暂停使用本品
白细胞（WBC） ＜1.5×109/L ＜1.0×109/L
粒细胞 ＜0.75×109/L ＜0.5×109/L
血小板 ＜50×109/L ＜25×109/L
肌酐 N/A ＞2.0mg/dL（or＞176.8μmol/L）
ALT N/A ＞10倍正常值上限
总胆红素 N/A ≥2倍正常值上限（同时伴乏力等临床症状）
佩乐能剂量调整方法
体重 目前剂量（100μg/支，ml） 降低后的剂量（100μg/支，ml）
≤69kg 0.25-0.30 0.15
70-89kg 0.35-0.40 0.20
≥90kg 0.45-0.50 0.25
药物配制及用法：
      佩乐能在溶解前为白色、药片状，呈一整块，或多个碎片状，或粉末状。每瓶必须用0.7ml的无菌溶剂溶解，抽取0.5ml用于注射。
      用无菌注射器和长针头抽取0.7ml溶剂，将溶剂沿瓶壁缓慢注入本品的安瓿内，最好不要将溶剂直接对准本品，注入速度不要太快，因为这会产生很多气泡。在溶解后的几分钟内，本品呈云雾状或多个小泡状，轻轻转动安瓿使其完全溶解。不要用力摇动。由于在抽取溶解后的本品时会有少量本品的丢失，为确保注射的剂量与标签上的剂量一致，本品及溶剂的实际含量超过其规格的含量，抽取0.5ml的本品就是标签上的含量。本品每种规格的浓度分别为：50μg/0.5ml，80μg/0.5ml，100μg/0.5ml。
【佩乐能禁忌】以下患者禁用：
-对聚乙二醇干扰素α-2b或任何一种干扰素或某一赋形剂过敏者
。 -孕妇、未获得妊娠反应阴性结果之前不能开始本品与利巴韦林的联合治疗。
-配偶妊娠的男性患者不以应用本品与利巴韦林的联合治疗。
-自身免疫性肝炎或有自身性疾病病史者
-肝功能失代偿者。
-联合用药时，严重的肾功能不全患者。
【佩乐能药物相互作用】在多剂量药代动力学研究中未发现本品与利巴韦林之间的药代动力学相互作用。单剂量本品的药代动力学相互作用的研究结果表明，它对细胞色素P450 CYP1A2， CYP2C8/9，CYP2D6及肝CYP3A4或N-乙酰转移酶的活性无影响。此外，有文献报道当CYP 1A2底物（如茶碱）与其他干扰素一起使用时，清除降低50％。因此当本品与和CYP 1A2代谢相关的药物一起使用时要注意。
【佩乐能药物过量】药物过量的资料有限。在临床试验中已有偶然佩乐能用药过量的病例报告，但剂量从未超过处方剂量的2倍，未出现严重不良反应。
【佩乐能有效期】一年半
【佩乐能批准文号】注册证号：S20040028
【佩乐能生产企业】爱尔兰先灵葆雅公司（Schering-Plough (Brinny) Co.）

注册证号 S20140027 

原注册证号 S20120063 

注册证号备注  

分包装批准文号  

公司名称（中文）  

公司名称（英文） Merck Sharp & Dohme Limited 

地址（中文）  

地址（英文） Hertford Road,Hoddesdon,Hertfordshire EN11 9BU,United Kingdom 

国家/地区（中文） 英国 

国家/地区（英文） United Kingdom 

产品名称（中文） 聚乙二醇干扰素α-2b注射剂 

产品名称（英文） Peginterferon alfa-2b Injection 

商品名（中文） 佩乐能 

商品名（英文） Peg-Intron 

剂型（中文） 注射剂 

规格（中文） 80μg/支 

包装规格（中文） 1支/盒 

生产厂商（中文）  

生产厂商（英文） SP (Brinny) Company 

厂商地址（中文）  

厂商地址（英文） Innishannon County Cork,Ireland 

厂商国家/地区（中文） 爱尔兰 

厂商国家/地区（英文） Ireland 

发证日期 2014-04-30 

有效期截止日 2019-04-29 

分包装企业名称 SCHERING-PLOUGH LABO N.V. 

分包装企业地址 Industriepark 30,Zone A 2220 Heist-op-den-Berg,Belgium 

分包装文号批准日期  

分包装文号有效期截止日  

药品本位码备注  

产品类别 生物制品 

药品本位码 86978642000934 

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