- 【产品名称】I型医用硅酮凝胶喷雾剂
- 【商品名/商标】
疤复新
- 【型号规格】60ml
- 【生产厂家】上海上大吉申科技开发有限公司
- 【注册证号】沪食药监械(准)字2012第2640108号
【产品 名称】
通用名称：医用硅酮凝胶喷雾剂
商品名称：疤复新
【概 述】本品是由有机硅酮凝胶原液和添加剂等，经高科技合成的医用材料。
【产品 特点】
1、本产品具有生理惰性，无毒，经上海市药品检验所检测，对人体皮肤无刺激，不致敏。
2、解决了疤痕部位对凹陷部位和关节部位固定难的不足，人体各部位均可使用。
3、本品具有高渗透性、高透气性的屏障作用，能防止杂菌侵入，对潜在疤痕的增殖及创面部位的痛痒症有良好的止痛止痒效果。
4、铝罐灌装，手动喷嘴，使用方便。
【适 应 症】适用于灼伤、创伤及外科手术后增生性疤痕的预防和辅助治疗，可使疤痕软化，对皮肤粗糙和皲裂开裂者有较好的效果。
【禁 忌 症】凡对橡胶过敏者、皮肤溃疡者禁用。
【用法和用量】
1、外用药切忌入口。待创面皮肤愈合之后，喷头距病区10cm左右均匀喷涂，以覆盖创面为准，间隔3-4小时或遵医嘱；再次喷涂时，如创面不洁，可用酒精棉或中性肥皂清洗。
2、每10ml喷涂面积0.58m2。
3、患者手术以后，在愈合的创面部位再次换药时即可使用（拆线后使用）。
4、为防止刺激眼睛，喷涂眼部周围时，可用一次性卫生棉签均匀涂抹。
【注意 事项】
1、外用，切忌入口和入眼。不慎入眼，清水冲洗即可。若出现皮肤过敏者，停用即可。
2、本品为压力容器，禁止击打。
3、请勿与其他化妆品和药品同时使用或请遵医嘱。
4、皮肤破损、皮肤细菌感染者禁用。
5、请将本品放在儿童不能接触的地方。
【贮 藏】阴凉通风避火保存。
【保 质 期】二年。
【产品标准号】Q/DAEZ 02-2002
【产品注册号】沪食药监械（准）字2005第2640872号
【生产许可证号】沪食药管械生产许20010619号
【生产 单位】单位名称：上海上大吉申科技开发有限公司
生产场所 上海市松江区佘山镇昌业路266-1号
附件
备注
注册号 沪食药监械(准)字2012第2640108号
生产单位 上海吉申科技开发有限公司
地址 上海市延长路149号科技楼405室
邮编
产品名称 I型医用硅酮凝胶喷雾剂
产品标准 YZB/沪1761-64-2012《医用硅酮凝胶喷雾剂》
产品性能结构及组成 产品由聚硅氧烷、饱和薄荷脑乙醇液、氮酮、薰衣草油、石油醚组成。主要技术指标：1、粘度≥0.5%Pas；2、铝罐的爆破压力不小于1.4Mps；3、喷雾剂的PH值在4.5-7.5范围。
有效期 2016.02.21
批准日期 2012.02.22
产品适用范围 用于体表愈合后的小创面保护，以及辅助用于增生性疤痕的抑制。
规格型号 I型：35ml/支、60ml/支
变更日期
粤公网安备 44190002000244号