- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】苯磺酸氨氯地平胶囊
- 【商品名/商标】
平能
- 【规格】5mg*10粒
- 【主要成份】苯磺酸氨氯地平。
- 【性状】本品为硬胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
- 【功能主治/适应症】
1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。
- 【用法用量】1.治疗高血压的初始剂量为5mg每日一次,最大剂量为10mg每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg每日一次 ;此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密观测后,可更快地开始剂量调整。2.治疗心绞痛的初始剂量为5~10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数人的有效剂量为10mg/日。
- 【不良反应】氨 氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中,最常见的副作用是:自主神经系统:潮红全身:疲劳 心血管,一般性:水肿 中枢 和外周神经系统:眩晕,头痛 胃肠道:腹痛,恶心 心率/心律:心悸 心理性:嗜睡 在这些临床试验中未发现与本品相关的显著的临床实验室检查异常。上市 后观察到的较少见副作用有:自主神经系统:口干,出汗增加全身:虚弱无力,背痛,全身不适,疼痛,体重增加/减。少心血管一般性:低血压,晕厥 ;中枢和外周神经系统:肌张力高,感觉减退/感觉异常,周围神经病变,震颤 ;内分泌:乳腺增生 ;胃肠道:排便习惯改变,消化不良(包括胃炎),牙龈增生,胰腺炎,呕吐 ;代谢性/营养性:高血糖 ;肌肉骨骼:关节痛,肌肉痉挛性疼痛,肌痛 ;血小板/出血/凝血:紫癜,血小板减少性紫癜 ;心理性:阳痿,失眠,态度改变 ;呼吸系统:咳嗽,呼吸困难 ;皮肤/附件:脱发,皮肤变色 ;特殊感觉:味觉错乱,耳鸣 ;泌尿系:尿频 ;血管(心外的):血管炎 ;视觉:视力障碍 ;白细胞/网状内皮系统:白细胞减少过敏反应罕见,包括瘙痒、皮疹、血管源性水肿和多形红斑。曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道(通常伴随与胆汁淤积相一致)。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下,因果关系尚未确定。与其他的钙拮抗剂相似,以下的不良事件也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如:心肌梗死、心律失常(包括心动过缓,室性心动过速和房颤)和胸痛。
- 【禁忌】对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。
- 【注意事项】1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。2.因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的,服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHA Ⅲ-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4.肝功能受损病人的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长,但尚未确定相应的推荐剂量,因此,使用本品应谨慎。5.肾功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性,因此,可以采用正常剂量。本品不能被透析。
- 【贮藏】遮光、密封保存。(10℃-30℃)
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】南通华山药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20030576
- 【生产地址】江苏省南通经济技术开发区通盛大道78号
- 【条形码】6918200888882
- 【药品本位码】86901620000039