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【药品名称】
商品名：克廷肤/Cutivate
通用名：丙酸氟替卡松乳膏
英文名：FluticasonePropionateCream
汉语拼音：BingsuanfutikasongRugao
【成 分】丙酸氟替卡松。
【性 状】本品为乳剂型基质的白色软膏。
【适 应 症】成人：适用于各种皮质激素可缓解的炎症性和瘙痒性皮肤病，如湿疹包括特异性湿疹和盘状湿疹；结节性痒疹；银屑病（泛发斑块型除外）；神经性皮肤病包括单纯性苔藓；扁平苔藓；脂溢性皮炎；接触性过敏；盘形红斑狼疮；泛发性红斑全身类固醇激素治疗的辅助用药，虫咬皮炎；粟疹。
儿童：低效皮质激素无效的1岁以上（含1岁）儿童在医生的指导下可用本品缓解特异性皮炎引起的炎症和瘙痒，以及皮质激素可缓解的其他皮肤病。
【用法用量】湿疹/皮炎：成人及1岁以上（含1岁）儿童，每日1次将一薄层乳膏涂于患处。
【不良反应】
丙酸氟替卡松具有较好的耐受性，在安慰剂对照的临床试验中，最常见的副作用是：皮肤感染、感染性湿疹、病毒疣、单纯疱疹、脓疱疮、特异性皮炎、湿疹、湿疹恶化、红斑、烧灼感、刺痛、皮肤刺激、毛囊炎、水疱、手指麻痹和皮肤干燥。
在儿童进行的开放临床试验中，常见的副作用是：烧灼感、暗黑色红斑、红斑疹、面部毛细血管扩张、非面部毛细血管扩张、风疹。若出现过敏现象应立即停药。
发炎、毛囊炎、痤疮样皮疹、色素减退、口周皮炎、过敏性接触性皮炎、继发感染、皮肤萎缩、皮纹和痱子等不良反应少见，但当采用封包疗法时其发生频率明显增加。
长期和大量使用皮质激素，可引起局部皮肤萎缩，表现为皮肤变薄、出现萎缩纹、毛细血管扩张、多毛及色素减退。
长期大量或大面积应用皮质激素，可通过充分的全身吸收而出现肾上腺皮质功能亢进。此现象更易见于婴幼儿及采用封包治疗的患者。婴儿涂药后使用尿布也应视为封包治疗。在使用皮质激素治疗银屑病过程中或停药后诱发脓疱型银屑病的情况罕见。曾有用药后皮肤病的症状和体症加重的报告。
【禁 忌 症】禁用于对本品中任一成份过敏者；禁用于玫瑰痤疮、寻常痤疮、酒渣鼻、口周皮炎、原发性皮肤病毒感染（如单纯疱疹，水痘）；禁用于肛周及外阴瘙痒；禁用于真菌或细菌引发的原发皮肤感染；禁用于1岁以下婴儿的皮肤病，包括皮炎和尿布疹。
【注意事项】局部应用皮质激素的全身吸收能可逆性抑制下丘脑-垂体-肾上腺轴，从而导致治疗停止后糖皮质激素不足。局部应用皮质激素的全身吸收患者可见库欣综合征，高血糖症和糖尿病。
局部大面积使用皮质激素并采用封包疗法的患者应定期采用ACTH兴奋试验、午前血浆类固醇测定、尿液游离类固醇测定以检测下丘脑-垂体-肾上腺轴功能。
出现下丘脑-垂体-肾上腺轴功能抑制，应撤药、减少用药频率或使用低效类固醇。通常停止局部应用皮质激素后，HPA轴功能可恢复。罕见糖皮质激素不足，此时需全身应用皮质激素。若需全身应用皮质激素，请参见其使用说明书。
儿童的相对体表面积较大，使用相同剂量时吸收量多，较易出现全身毒性，故用药时应尽可能采用最低有效治疗剂量。
儿童应尽量避免长期持续使用本品。连续应用丙酸氟替卡松4周以上的安全性和有效性尚未确定。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】岁以下儿童禁用本品。儿童用药时应尽可能采用最低有效治疗剂量，并避免长期持续使用本品。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】局部应用本品有可能吸收足够的量而产生全身反应。急性过量几乎不可能发生。慢性过量应用或误用可引起肾上腺皮质功能亢进。在这种情况下应逐渐停用类固醇。但因可能出现急性肾上腺抑制，应停药。
【贮藏/有效期】30°C以下保存。有效期2年。
注册证号 H20080107
原注册证号
产品名称（中文） 丙酸氟替卡松乳膏
产品名称（英文） Fluticasone Propionate Cream
商品名（中文） 克廷肤
商品名（英文） Cutivate
剂型（中文） 乳膏剂
规格（中文） 15g:7.5mg (0.05%)
注册证号备注
包装规格（中文） 1管/盒
生产厂商（中文）
生产厂商（英文） Glaxo Operations UK Limited
厂商地址（中文）
厂商地址（英文） Harmire Road, Barnard Castle, Durham, United Kingdom, DL12 8DT
厂商国家（中文） 英国
厂商国家（英文） U.K.
分包装批准文号
发证日期 2008-03-10
有效期截止日 2013-03-09
分包装企业名称
分包装企业地址
分包装文号批准日期
分包装文号有效期截止日
产品类别 化学药品
药品本位码 86978463000038
药品本位码备注
公司名称（中文）
公司名称（英文） Glaxo Wellcome UK Limited T/A Glaxo Laboratories
地址（中文）
地址（英文） Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, United Kingdom, UB11 1BT
国家（中文） 英国
国家（英文） U.K.
adm0008于20120428 编辑
粤公网安备 44190002000244号