- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】阿维A胶囊
- 【商品名/商标】
新体卡松
- 【规格】10mg*30粒
- 【主要成份】主要成分为阿维A酸,化学名称为 :全反式-9-(4-甲氧-2,3,6-三甲苯基)-3,7-二甲基2,4,6,8-壬四烯酸乙酸。
- 【功能主治/适应症】
严重银屑病患包括红皮性银屑病、局部性或全身性脓疱银屑病。 严重角质化疾患,例如先天型鱼鳞病、毛发红糠疹、毛囊角化病、对其他治疗有抗药性可能的角质化疾患。
- 【用法用量】由于阿维A酸的吸收和代谢率不同,服药剂量必须因人而定。 阿维A酸胶囊以每日1次与膳食或牛奶同服为宜。以下为推荐剂量。 成人:疗程最初2-4周,每日剂量25mg或30mg,即可获得满意疗效。根据临床疗效和耐受性决定维持剂量。一般而言,在随后的6-8周内,每日服25-50mg可以达到最佳疗效。对于某些患者,可能需要增加到最大剂量每日75mg。 银屑病患者的病灶如已充分消退,可终止治疗。如复发,则按上述剂量继续治疗。 角质化疾患通常需要持续治疗。应服用可能的最低剂量,每日少于20mg,而不应超过50mg。 儿童:鉴于长期治疗可能导致严重副作用,应慎重权衡利弊。只有在所有可选择的治疗均已证实无效时,方可考虑使用阿维A酸。 应根据体重决定剂量,每日剂量约为0.5mg/公斤体重,对某些病例可以短期内使用较高剂量(每日最多1mg/公斤体重),但每日最大剂量不得超过35mg。由于长期服药可能产生副作用,维持量应尽可能低。 联合用药:当本药同其它药物联合应用时,可以根据患者个体反应,减少本药的剂量。常规的局部治疗可以继续进行,并不妨碍本药治疗。
- 【不良反应】大多数服用本药的患者均有副作用。然而这些副作用通常在减少服药剂量或停药后消失。有时在治疗初始阶段,原有疾病的症状可能短期加重。 最常见的副作用是维生素A增多症的症状,如口唇干燥,唯可用油性软膏涂抹,以减轻症状。 粘膜及复层扁平上皮干燥或出现炎性损伤,这也可以引起鼻衄、鼻粘膜炎及眼疾(结膜干炎、结膜炎),及难以耐受贴眼透镜(隐形眼镜)。极少患者会出现角膜溃疡。 嘴角可出现唇炎和破裂,也可能出现口干及口渴。偶有报道胃炎、齿根炎及味觉损害。有报道,在接受本药治疗期间由念珠菌所引起的外阴阴道炎发生率会提高。 可能发生全身皮肤(尤其手掌及足底皮肤)变薄、脱落。常有报告皮肤变粘、皮肤炎、红斑及瘙痒。 常发生毛发脱落增多,指甲变脆和甲沟炎。偶有发生大疱疹和发质变异。极少数病人可能有光敏反应。 在普通情况下,这些副作用在停止本药治疗后均会消失。罕有出现颅内高压,但偶有头痛记录。若病人感到严重头痛、恶心、呕吐、及视觉损害,应立刻停药,并将之转介至神经科评估及照料。视觉模糊及夜间视觉损害亦偶有报道。 肌肉、关节及骨疼痛亦偶有报道。持续治疗可以导致已存在的脊椎骨肥厚症恶化。新骨肥厚损害和骨外钙化,然而这种情况亦见于其他维甲酸类的长期系统治疗。曾有一位患者在接受数年银屑灵Tigason(阿维A酯)治疗后,出现脊柱骨肥厚和脊韧带钙化,并导致脊髓压迫症。 偶有报道周边水肿及面红。 极少病例会出现肠胃病症、肝炎及黄疸。可出现转氨酶和碱性磷酸酶短暂性(通常可逆)增高。在大剂量本药治疗中,可见血清甘油三酯和胆固醇可逆性增高,尤其多见于高危患者(脂代谢障碍、糖尿病、肥胖症、酒精中毒)。如果这些情况存在,不能排除与其相关的动脉粥样硬化的发生。
- 【禁忌】育龄妇女,哺乳期妇女 ;严重肝、肾功能不全者及慢性高血脂患者;对本药任一成分或其他维甲酸类过敏的病人禁用。
- 【注意事项】临床报告显示阿维A酯会在服用阿维A酸及酒精的情况下形成,所以育龄妇女在接受本药治疗期间不可饮用含酒精的饮料。此代谢过程的机理不明,故未知是否存在其他相互物质。在停止阿维A酸治疗后2个月内应避免饮用含酒精饮料。 在服用本药前,开始服药后的头2个月内每1-2周,以及服药期间每3个月应检查一次肝功能。若出现肝功能异常,应每周检查。当肝功能未能恢复正常或进一步恶化,必须停止本药治疗。在这种情况下,建议继续监测肝功能至少3个月。 必须检查血清胆固醇和甘油三酯(空腹值),尤其是对高危患者(脂代谢障碍、糖尿病、肥胖症、酒精中毒)和长期服药患者。 对糖尿病患者,维甲酸类既可改善又可损害葡萄糖耐量。因此,在服药早期必须比平时更经常地检查血糖值。 长期服用本药的成人,应定期进行适当检查,以发现可能出现的骨化异常。如果发生,应权衡利弊同患者商量是否继续服药。应强调的是,目前仍不知终生服用本药的全部后果。 应用本药的女性患者2年内应避孕,其余1年内避免献血。
- 【药物相互作用】禁忌与维生素A或其他维甲酸类并用,以免发生维生素A过多症。 调查发现,本药不影响香豆素类抗凝血剂同蛋白质的结合。同时应用本药和苯妥英时,本药将部分减少后者同蛋白质的结合。 已有报道,联合应用氨甲喋呤和银屑灵Tigason(活性成分为阿维A酯)可导致罹患肝炎的危险性增加,所以禁忌氨甲喋呤和本药合用。 由于本药及四环素均可引起颅内压增高,因此不得两药合用。 至今尚未发现本药与其它物质(如地高辛、西米替丁、口服避孕药等)有相互影响。微剂量孕前脂酮制剂可能和阿维A酸产生相互作用而减低避孕效力。所以不应使用微剂量孕前脂酮制剂或者微剂量避孕丸。
- 【药物过量】当发生急性服药过量时,必须立即停药,由于本药急性毒性作用低,无需采取进一步特别措施。服药过量的症状与维生素A过多症等同,即头痛和眩晕。
- 【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处保存。
- 【生产厂家】加拿大Patheon Inc.
- 【批准文号】注册证号 H20140215
- 【生产地址】加拿大2100 SYNTEX COURT,MISSISSAUGA,ONTARIO,L5N 7K9,CANADA
- 【条形码】5690528199024