- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】米非司酮片
- 【商品名/商标】
弗乃尔
- 【规格】25mg*1片
- 【主要成份】主要组成成分:本品主要成份为米非司酮。化学名称:11β-[4-(N,N-二甲氨基)苯基]-17β-羟基-17α-(1-丙炔基)-雌甾-4,9-二烯-3-酮。
- 【性状】本品为微黄色片,无嗅无味。
- 【功能主治/适应症】
用于无保护性生活后或避孕措施失败(如避孕套破损、滑脱、体外排精失败,安全期计算失误等)后72小时以内,预防妊娠的临床补救措施。
- 【用法用量】在无保护性生活或避孕措施失败后72小时以内,空腹或进食2小时后口服25mg(1片),服药后禁食2小时。
- 【不良反应】常见的不良反应有恶心、乏力、下腹痛、头晕、乳房胀、头痛、呕吐等,但症状轻微,无需处理。
- 【禁忌】1. 对本品过敏者。2. 心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。
- 【注意事项】1. 服本品的妇女在本周期以前至少有过一次常规月经,本周期才能使用此紧急避孕方法。2. 服药后,本周期月经转经前,不能再有无保护性生活,若再有性生活必须采取有效的避孕措施。3. 该药的紧急避孕片剂量达不到流产的作用,因此用药前必须采用灵敏度高的检测方法,确准未怀孕者方可服用紧急避孕片,防止妊娠。4. 该药不能作为常规避孕药每次性生活后或每月服用,只能是临床补救措施。5. 事后紧急避孕药可以减少70%-80%的预期妊娠数,还是存在一定比例的避孕失败者,失败妊娠者建议采取药物流产,终止妊娠。
- 【药理毒理】米非司酮为受体水平抗孕激素,具有明显抗着床作用,而在所有剂量范围内(3.0~24.0mg/Kg)无抑制交配反射性排卵作用,由于抑制子宫内膜着床前的正常生理变化,于着床前用药可发挥紧急避孕作用。
- 【药代动力学】本品口服吸收迅速,0.81小时达峰、血药峰值2.34mg/L,但有明显个体差异。体内消除缓慢,消除半衰期约34小时,服药后72小时血药水平仍可维持在0.2mg/L左右。本品有明显首过效应,口服1~2小时后血中代谢产物水平已超过母体化合物。
- 【贮藏】遮光、密封保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】上海新华联制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20000629
- 【生产地址】上海市奉贤区海湾镇星火开发区民乐路217号
- 【条形码】6953422500310