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- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】去铁酮片
- 【商品名/商标】
奥贝安可/Ferriprox
- 【规格】0.5g*30片
- 【主要成份】去铁酮。化学名称：3-羟基-1,2-二甲基-4-(1H)-吡啶酮。
- 【性状】本品为白色胶囊型膜衣片，一面对半分别印有”APO”和”500”，另一面空白。片剂中间有刻痕并易于对半瓣开。
- 【功能主治/适应症】
于治疗耐受或不愿意接受现有螯合剂治疗的铁负荷过多的地中海贫血患者。
- 【用法用量】去铁酮治疗剂量为25mg/kg体重，口服，每日三次，每日剂量为75mg/kg体重。可以半片为单位计算，每公斤体重的剂量请参见下面的剂量表。不建议剂量超过100mg/公斤/天，因为会潜在地增加不良反应的危险性。
- 【不良反应】去铁酮最常见不良反应是淡红色/棕色尿，是由于铁-去铁酮复合物的排出所致。一般不良反应包括：恶心，呕吐，腹痛和食欲增强。多在服用去铁酮治疗的早期出现，且大多数患者在继续治疗数日或数周后缓解。对一些患者，可先降低去铁酮服用剂量然后再升高至75mg/kg/天是有益的。有服用去铁酮的患者出现关节症状的报告。关节症状从一个到多个关节的轻度疼痛直至严重的关节炎。多数患者在继续治疗后上述症状自行缓解。有服用去铁酮的患者出现谷丙转氨酶(ALT)增高的情况。绝大多数患者的ALT增高是无症状的和一过性的，在未停药也未降低去铁酮的剂量的情况下，其ALT可恢复正常。一些患者随着本身铁负荷的增高或丙肝的感染而出现肝纤维化的进展。少数患者出现与去铁酮相关的血浆锌水平降低，可口服补锌保持正常水平。在临床试验中报告的最严重的不良反应是粒细胞缺乏症(嗜中性粒细胞＜0.5×109/l)，出现的患者为1.2%(0.6例/100患者/年)；其次为嗜中性白细胞减少症(嗜中性粒细胞＜1.5×109/l)，出现的患者为6.5%(3.5例/100患者/年)。这样的发生率，应考虑地中海贫血患者本身具有的能够促使嗜中性白细胞减少的原有病变基础，特别是那些伴发脾功能亢进的患者。
- 【禁忌】对活性成分或处方中的任何成分过敏、有复发的嗜中性白细胞减少症史、有粒细胞缺乏症史、怀孕或哺乳期妇女等禁用。
- 【药物相互作用】尚无去铁酮和其他药物相互作用的报告。但是由于该化合物与金属阳离子结合，所以去铁酮与含三价阳离子的药物，例如含铝离子的抗酸剂，会存在潜在的药物相互作用。尚无去铁酮与维生素c同服的安全性的正式研究。基于同服去铁酮和维生素c出现不良的相互作用的报告，当同服这两种药物时应慎重。
- 【生产厂家】加拿大Apotex Inc., Etobicoke site
- 【药品上市许可持有人】加拿大Chiesi Farmaceutici S.p.A.
- 【批准文号】注册证号 H20140379
- 【生产地址】加拿大50 Steinway Blvd., Etobicoke, Ontario, M9W 6Y3,Canada
- 【药品本位码】86978225000115
粤公网安备 44190002000244号