- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】枸橼酸莫沙必利分散片
- 【商品名/商标】
康弘/新络纳
- 【规格】5mg*12片
- 【主要成份】本品主要成份为枸橼酸莫沙必利。
- 【性状】新络纳枸橼酸莫沙必利分散片为白色或类白色片。
- 【功能主治/适应症】
枸橼酸莫沙必利分散片为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有:胃灼热、嗳气,恶心,呕吐,早饱,上腹胀,上腹痛等消化道症状者。
- 【用法用量】口服,一次5mg(一片),一日三次,饭前或饭后服用,或遵医嘱。
- 【不良反应】主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶 (AST)、碱性磷酸酶 (AKP)、-谷氨酰转肽酶 (GGT) 升高。
- 【注意事项】服用一段时间(通常为2周),消化道症状没有改变时,应停止服用。
- 【药物相互作用】与抗胆碱药物(如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪碱等)合用可能减弱本品的作用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】因其安全性未确定,应避免使用本品。
- 【老年患者用药】老年人用药需注意观察、发现不良反应应立即进行适当的处理,如减量用药。
- 【儿童用药】儿童使用本品的安全性尚未确定(没有使用经验)。
- 【药理毒理】本品为选择性5-羟色胺4(5-HT4)受体激动剂,通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而增强上消化道(胃和小肠)运动。研究提示,本品具有促进胃及十二指肠运动,加快胃排空的作用。大鼠研究显示:本品重复给药一周,其对胃排空的促进作用减弱。 毒理研究 啮齿类动物的长期(大鼠104周,小鼠92周)给药研究中,剂量为30~100mg/Kg/天(相当于临床推荐用剂量的100~300倍)时,肝脏细胞腺瘤和甲状腺细胞腺瘤的发生率增加。
- 【药代动力学】本品主要从胃肠道吸收,分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品10mg,吸收迅速,血药峰浓度为67.3ng/ml,达峰时间为0.5小时,半衰期为2小时,血浆蛋白结合率为99.0%。本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢,其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利,本品主要经尿液和粪便排泄。
- 【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】成都康弘药业集团股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20031110
- 【条形码】6926756410068
- 【药品本位码】86902016000152