- 【警示】请按说明书或者在药师指导下购买和使用。
- 【产品名称】左炔诺孕酮肠溶片
- 【商品名/商标】
步长
- 【规格】1.5mg*2片
- 【主要成份】本品每片含主要成份左炔诺孕酮1.5毫克,辅料为淀粉、乳糖、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、聚维酮、硬脂酸镁、肠溶包衣粉。
- 【性状】左炔诺孕酮肠溶片为肠溶片,除包衣后显白色或类白色。
- 【功能主治/适应症】
用于女性紧急避孕,即在无防护措施或其他避孕方法失误时使用;这些失误包括避孕套滑脱或破裂、体外排精失控、或安全期计算失误等。
- 【用法用量】口服,在房事后72小时内服1片。本品越早服用越好。本品可在月经周期任何时间服用。
- 【不良反应】1.可见月经改变,多数表现为服药当月的月经提前或延后。2.可见轻度恶心、呕吐、乳房触痛、头痛、眩晕、疲劳等症状,偶见腹痛腹泻。这些症状一般不需处理,可在24小时后自行消失,如症状较重或持续存在应向医师咨询。3.可有子宫异常出血,若出血不能自行消失,应及时去医院就诊,警惕异位妊娠的存在。本品在2566例Ⅳ期临床研究中的不良反应见表1中“本品(2011)”一栏,其中恶心与呕吐的发生率分别为4.13%和0.16%。此外,在该临床研究中其它不良反应及其发生率为:口干0.31%、一次性胸闷0.16%、食欲不振0.12%、皮疹0.08%、痛经增加2.60%。
- 【禁忌】(1)已知或可疑妊娠者禁用。(2)乳腺癌、生殖器官癌,肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁症患者以及40岁以上妇女禁用。
- 【注意事项】1.本品为肠溶片,呕吐率为0.16%(见表1),服用后一般不需补服。但是如果在服药后2小时内因其它原因产生呕吐,且呕吐物中有药片,建议立即补服一片。2.本品是用于避孕失误的紧急补救避孕药,不是引产药。3.本品不能预防HIV及其他性传播疾病的感染。4.本品不能作为常规避孕方法,不推荐频繁使用,服药后至下次月经前应采取可靠的避孕措施。5.本品在2566例Ⅳ期临床研究中,避孕失败率为0.20%。6.本品可能使下次月经提前或延期。如逾期1周月经仍未来潮,有可能妊娠,应进行妊娠检测,或进一步咨询医师。7.服药后约3至5周如出现子宫不规则出血或严重下腹疼痛,应及时就医以排除异位妊娠。8.本品用于17岁以上人群,17岁以下如需使用请咨询医师。9.乳腺癌、生殖器官癌,肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁症患者以及40岁以上妇女禁用。10.建议哺乳期妇女服用本品后暂停授乳至少3天,在此期间应定时将乳汁挤出。11.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。12.本品性状发生改变时禁止使用。13.请将本品放在儿童接触不到的地方。14.如正在使用其他药品,在使用本品前请咨询医师或药师。
- 【药物相互作用】如与其他药物(尤其是苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、卡马西平、大环内酯类抗生素、咪唑类抗真菌药、西咪替丁以及抗病毒药等)同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
- 【贮藏】避光、密封保存。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】广州朗圣药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】广州朗圣药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20080001
- 【生产地址】广州高新技术产业开发区科学城金峰园路3号
- 【条形码】6944788181725,6944788130358
- 【药品本位码】86907360000018