- 【警示】请按说明书或者在药师指导下购买和使用。
- 【产品名称】阿司匹林肠溶片
- 【规格】50mg*100片
- 【生产厂家】山西省太原晋阳制药厂
- 【批准文号】国药准字H14023040
- 【药品本位码】86902937000071
【药品名称】通用名称：阿司匹林肠溶片
汉语拼音：asipilinchangrongpian
【成 份】阿司匹林
【性 状】本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色.
【适 应 症】用于普通感冒或流行性感冒引起的发热也用于缓解轻至中度疼痛如头痛关节痛偏头痛牙痛肌肉痛神经痛痛经
【规 格】50mg*100片
【用法用量】1成人常用量口服①解热镇痛一次0．30．6g一日3次必要时敏4小时1次②抗风湿一日3～6g分4次口服③抑制血小板聚集则应用小剂量如每日80g～300mg一日1次④治疗胆道蛔虫病一次1g一日2～3次连用2～3日；阵发性绞疼停止24小时后停用然后进行驱虫治疗2小儿常用口服①解热镇痛每日按体表面积1．5g/m2分4～6次口服或每次按体重5～10mg/kg或每次每岁60mg必要时4～6小时1次②抗风湿每日按体重80～100mg/kg分3～4次服如1～2周未获疗效可根据血药浓度调整用量有些病例需增至每日130mg/kg用于小儿皮肤粘膜淋巴结综合征（川崎病）开始每日按体重80～100mg/kg分3～4次服；热退2～3天后改为每日30mg/kg分3～4次服连服2月或更久血小板增多血液呈高凝状态期间每日5～10mg/kg1次服
【不良反应】一般用于解热镇痛的剂量很少引起不良反应长期大量用药（治疗风湿热）,尤其当药物血浓度>200?g/m1时较易出现不良反应血药浓度愈高不良反应愈明显：1中枢神经：出现可逆性耳鸣,听力下降多在服用一定疗程血药浓度达200～300?g∕ml后出现；2过敏反应：出现于0.2%的病人表现为哮喘,荨麻疹,血管神经性水肿或休克多为易感者服药后迅速出现呼吸困难严重者可致死亡称为阿司匹林哮喘有的是阿司匹林过敏,哮喘和鼻息肉三联症往往与遗传和环境因素有关；3肝,肾功能损害与剂量大小有关尤其是剂量过大使血药浓度达250?g/ml时易发生损害均是可逆性的停药后可恢复但有引起肾乳头坏死的报道
【禁 忌】1对本品过敏者禁用；2下列情况应禁用：①活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血；②血友病或血小板减少症；③有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者尤其是出现哮喘神经血管性水肿或休克者
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品易于通过胎盘。动物试验在妊娠头3个月应用本品可致畸胎，如脊椎裂、头颅裂、面部裂、腿部畸形，以及中枢神经系统、内脏和骨骼的发育不全。在人类也有报道在应用本品后发生胎儿缺陷者。此外，在妊娠后3个月长期大量应用本品可使妊娠期延长，有增加过期产综合征及产前出血的危险。在妊娠的最后2周应用，可增加胎儿出血或新生儿出血的危险，在妊娠晚期长期用药也有可能使胎儿动脉导管收缩或早期闭锁，导致新生儿持续性肺动脉高压及心力衰竭。曾有报道，在妊娠晚期因过量应用或滥用本品而增加了死胎或新生儿死亡的发生率（可能由于动脉导管闭锁、产前出血或体重过低）。但是应用一般治疗剂量尚未发现上述不良反应。本品可在乳汗中排泄，哺乳期妇女口服650mg，5-8小时后乳汁中药物浓度可173-483μg/ml。故长期大剂量用药时婴儿有可能产生不良反应。
【儿童用药】小儿患者，尤其有发热及脱水者，易出现毒性反应。急性发热性疾病，尤其是流感及水痘患儿应用本品，可能与发生瑞氏综合征（Reye'+'ssyndrome）有关，中国尚不多见。
【老年用药】老年患者由于肾功能下降服用本品易出现毒性反应。
【注意事项】1交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种非甾体抗炎药过敏。但非绝对，必须警惕交叉过敏的可能性；2对诊断的干扰：①长期每日用量超过2.4g时，硫酸铜尿糖试验可出现假阳性，葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性；②可干扰尿酮体试验；③当血药浓度超过130?g∕ml时，用比色法测定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法则不受影响；④用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）时可受本品干扰；⑤尿香草基杏仁酸（VMA）的测定，由于所用方法不同，结果可高可低；⑥由于本品抑制血小板聚集，可使出血时间延长。剂量小到40mg/日也会影响血小板功能，但是临床上尚未见小剂量(<150mg/日)引起出血的报道；⑦肝功能试验，当血药浓度>250?g/ml时，丙氨酸氨基转移酶,门冬氨酸氨基转移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变，剂量减小时可恢复正常。⑧大剂量应用，尤其是血药浓度>300?g/ml时凝血酶原时间可延长；⑨每天用量超过5g时血清胆固醇可降低；⑩由于本品作用于肾小管，使钾排泄增多，可导致血钾降低；大剂量应用本品时，用放射免疫法测定血清甲状腺素（T4）及三碘甲腺原氨酸（T3）可得较低结果；由于本品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄，而使酚磺酞排泄减少（即PSP排泄试验）；3下列情况应慎用：①有哮喘及其他过敏性反应时：②葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者（本品偶见引起溶血性贫血）；③痛风（本品可影响排尿酸药的作用，小剂量时可能引起尿酸滞留）；④肝功能减退时可加重肝脏毒性反应，加重出血倾向，肝功能不全和肝硬变患者易出现肾脏不良反应；⑤心功能不全或高血压。大量用药时可能引起心力衰竭或肺水肿；⑥肾功不全时有加重肾脏毒性的危险；⑦血小板减少者；4长期大量用药时应定期检查红细胞压积,肝功能及血清水杨酸含量。
【贮 藏】密封，在干燥处保存。
【包 装】高密度聚乙烯药用塑料瓶装，每瓶100片。
【有 效 期】暂定24个月。
批准文号 国药准字H14023040
原批准文号
药品本位码 86902937000071
药品本位码备注
产品名称 阿司匹林肠溶片
英文名称 Aspirin Enteric-coated Tablets
商品名
生产单位 山西省太原晋阳制药厂
生产地址 山西省太原市民航南路9号
规格 50mg
剂型 片剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-09-19
编号 晋HbCb20050015
企业名称 山西省太原晋阳制药厂
法定代表人 尹士优
企业负责人 尹士优
企业类型
注册地址 山西省太原市民航南路9号
分类码
生产范围 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、精神药品；
生产品种
发证日期 2006-01-01
有效期截止日 2010-12-31
省市 山西省
生产地址 山西省太原市民航南路9号；
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