- 【警示】请按说明书或者在药师指导下购买和使用。
- 【产品名称】乙酰螺旋霉素片(百泰研迪)
- 【规格】0.2g*12片(糖衣)
- 【生产厂家】黑龙江百泰药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H23021011
- 【条形码】6922152100121
- 【药品本位码】86903721000161
【药品名称】通用名称：乙酰螺旋霉素片
汉语拼音：yixianluoxuanmeisupian
【成 份】本品为单乙酰螺旋霉素Ⅱ、单乙酰螺旋霉素Ⅲ、双乙酰螺旋霉素Ⅱ和双乙酰螺旋霉素Ⅲ四个组分为主的混合物。
【性 状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显类白色或微黄色。
【适 应 症】用于敏感葡萄球菌、链球菌和肺炎链球所致的轻、中度感染，如咽炎、扁桃体火、鼻窦、中耳炎、牙周炎、急、慢性支气管炎、肺炎、非淋病性尿道炎、皮肤软组织感染
【规 格】0.2g*12片/盒
【用法用量】成人剂量：一次0.2-0.3g，4次/日，首次加倍。小儿剂量：每一日按体重20-30mg/kg，分4次服用。
【不良反应】病人对本品耐受性良好，不良反应主要为腹痛、恶心、呕吐等胃肠道反应，常发生于大剂量用药时，程度大多轻微，停药后可自行消失。变态反应极少，主要为药疹。未发现肝、肾功能损害及血、尿常规异常。
【禁 忌】对本品、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透入胎盘，故在孕妇中应用需充分权衡利弊后决定是否应用。尚无资料显示乙酰螺旋霉素是否经乳汁排泄，但由于许多大环内酯类药物可经乳汁排泄，故哺乳期妇女宜慎用本品，如必须应用时应暂停哺乳。
【儿童用药】6个月以内小儿患者的疗效及安全性尚未确定。
【老年用药】肝、肾功能正常的老年患者不需减量应用。
【注意事项】
1.由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径，故严重肝功能不全患者慎用本品。
2.轻度肾功能不全患者不需作剂量调整，但乙酰螺旋霉素在严重肾功能不全患者中的使用尚缺乏资料，故应慎用。
3.如有过敏反应，立即停药。
【贮 藏】密封，在凉暗干燥处保存
批准文号 国药准字H23021011
原批准文号
药品本位码 86903721000161
药品本位码备注
产品名称 乙酰螺旋霉素片
英文名称 Acetylspiramycin Tablets
商品名
生产单位 黑龙江百泰药业有限公司
生产地址 黑龙江省佳木斯市桦川县悦来镇通江街128号
规格 0.2g(20万单位)
剂型 片剂（糖衣）
产品类别 化学药品
批准日期 2010-07-20
编号 黑20110104
企业名称 黑龙江百泰药业有限公司
法定代表人 张全成
企业负责人 张全成
企业类型 有限责任公司
注册地址 桦川县悦来镇通江街128号
分类码 Hb
生产范围 胶囊剂、片剂（含头孢菌素类）*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 黑龙江省
生产地址 黑龙江省佳木斯市桦川县悦来镇通江街128号*
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