- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】泛昔洛韦片
- 【商品名/商标】
泛思天
- 【规格】125mg*6片
- 【主要成份】本品的主要成分是泛昔洛韦。
- 【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至类白色。
- 【功能主治/适应症】
适用于带状疱疹和原发性生殖器疱疹。
- 【用法用量】口服,成人一次0.25g,每8小时1次。治疗带状疱疹的疗程为7日,治疗原发性生殖器疱疹的疗程为5天。肾功能不全患者应根据肾功能状况调整剂量,推荐剂量如下:肌酐清除率剂量≥60ml/分钟成人一次0.25g,每8小时1次40~59ml/分钟成人一次0.25g,每12小时1次20~39ml/分钟成人一次0.25g,每24小时1次<20ml/分钟成人一次0.125g,每48小时1次。
- 【不良反应】1.神经系统:头晕,失眠,嗜睡,感觉异常等。2.消化系统:腹泻,腹痛,消化不良,厌食,呕吐,便秘,胀气等。3.全身反应:疲劳,疼痛,发热,寒战等4.其他反应:皮疹,皮肤瘙痒,鼻窦炎,咽炎等。5.实验室异常可有ALT,AST增高,血中脂酶增高,淀粉酶增高,胆红素增高,白细胞减低,中性粒细胞减低,偶有血肌酐增高,曾有报道肾功能减退患者应用大剂量本品引起急性肾功能衰竭。
- 【禁忌】对本品及喷昔洛韦过敏者禁用。
- 【注意事项】1.本品对预防生殖器疱疹的复发,眼部带状疱疹,播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。2.肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率,肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降,故肾功能不全者应注意调整用法用量。3.肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量,尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。4.食物对生物利用度无明显影响,口服本品0.5g ,一日3次,连续7天,未见喷昔洛韦的蓄积现象。5.病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦耐药突变株的产生,若病人治疗临床疗效不佳时,应考虑病毒可能对喷昔洛韦耐药。对阿昔洛韦耐药的突变株对喷昔洛韦也耐药。6.本品并不能完全治愈生殖器疱疹,是否能够防止疾病传播尚不清楚,但生殖器疱疹可以通过性接触传播,故治疗期间应避免性接触。7.药物过量,采用对症及支持治疗,血液透析有助于消除本品。8.药物不要放在孩童可触及的地方。9.废弃药品包装不应随意丢弃。
- 【药物相互作用】1.本品与丙磺舒或其他主要由肾小管主动排泄的药物合用时,可能导致血浆中喷昔洛韦浓度升高。 2.与其他由醛类氧化酶催化代谢的药物可能发生相互作用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕大鼠和家兔服用本品后对其胎仔发育未见异常,但缺乏人类临床资料,孕妇使用本品需充分权衡利弊。大鼠实验证实本品的前体喷昔洛韦在乳汁中的浓度高于血浆浓度,但是否经人乳分泌尚无定论,哺乳期妇女使用本品应停止哺乳。
- 【老年患者用药】65岁以上老人服用本品后的不良反应的类型和发生率与年轻人相似,但服药前要监测肾功能以及时调整剂量。
- 【儿童用药】18岁以下患者使用本品的安全性和有效性尚未确定。
- 【药理毒理】本品在体内迅速转化为有抗病毒活性的化合物喷昔洛韦,后者对Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1),Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)以及水痘带状疱疹病毒(VZV)有抑制作用。在细胞培养研究中,喷昔洛韦对下述病毒的抑制作用强弱次序排列为HSV-1、HSV-2、VZV。作用机制如下:在感染上述病毒的细胞中,病毒胸苷激酶将喷昔洛韦磷酸化成单磷酸喷昔洛韦,后者再由细胞激酶将其转化为三磷酸喷昔洛韦。体外试验研究显示,三磷酸喷昔洛韦通过与三磷酸鸟苷竞争,抑制HSV-2多聚酶的活性,从而选择性抑制疱疹病毒DNA的合成和复制。
- 【生产厂家】地奥集团成都药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H19991113
- 【生产地址】成都市高新区合瑞路518号
- 【条形码】6928607401256
- 【药品本位码】86902089000660