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- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】头孢妥仑匹酯片
- 【商品名/商标】
美爱克/Meiact
- 【规格】0.1g*10片
- 【主要成份】头孢妥仑匹酯。
- 【性状】头孢妥仑匹酯片(美爱克)为白色薄膜衣片。
- 【功能主治/适应症】
对本剂敏感菌引起的下述感染症：毛囊炎、疖、痈、传染性脓疱疮、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、感染性粉瘤、慢性脓皮病。乳腺炎，肛周脓肿，外伤及手术创面等潜在性继发性感染。咽喉炎（咽喉脓肿）、急慢性支气管炎、扁桃体炎（扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸系统疾患继发感染、肺炎、肺化脓症。肾盂肾炎、膀胱炎。胆囊炎、胆管炎。子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎。中耳炎、副鼻窦炎。眼睑炎、麦粒肿、眼睑脓肿、泪囊炎、睑板腺炎。牙周炎、牙冠周炎、颌炎。
- 【用法用量】成人常用量：200mg/次，1日2次，饭后服用。随年龄及症状适宜增减。
- 【不良反应】过敏反应：皮疹，瘙痒，荨麻疹和发热等。消化系统：恶心，呕吐，腹泻，如其他广谱抗生素一样，罕见伪膜性肠炎。血液系统：嗜酸性白细胞增多症，白细胞减少症等。曾有报告应用头孢菌素类药物进行治疗时，出现库姆斯氏反应阳性。肾功能：偶见BUN及血清肌酐上升。肝功能：有时GOT，GPT，ALT上升。
- 【禁忌】对本药成分有休克既往史的患者禁用。
- 【注意事项】根据报道，大多数β-内酰胺类抗生素可引起严重的反应（包括过敏性休克），故用药前应仔细问诊。
- 【药物相互作用】曾有报告美爱克头孢妥仑匹酯片可降低血清中的肉毒碱。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未确立妊娠期用药的安全性。因此孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗有益性超过危险性时方可用药。
- 【老年患者用药】高龄者与其他成年人之间未见副作用差异，但通常高龄者生理功能降低，应注意并变更给药间隔。
- 【儿童用药】尚未确立小儿用药的安全性（使用经验少）。
- 【药理毒理】头孢妥仑的作用机理为抑制细菌细胞壁合成，与各种细菌青霉素结合蛋白（PBP）的亲和性高，从而发挥杀菌性作用。头孢妥仑匹酯在吸收时，在肠管壁代谢成头孢妥仑而发挥抗菌作用。微生物学：在试管内，头孢妥仑对革兰氏阳性菌及阴性菌具有广泛的抗菌谱，尤其对葡萄球菌属，包括肺炎链球菌在内的链球菌属等革兰氏阳性菌、大肠杆菌、卡他布兰汉氏球菌、克雷伯氏杆菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌等革兰氏阴性菌，以及消化链球菌属、痤疮丙酸杆菌、拟杆菌属等厌氧菌显示很强的抗菌力。头孢妥仑对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定，对β-内酰胺酶产生株也显示很强的抗菌力。对实验性感染症的治疗效果：头孢妥仑匹酯对黄金色葡萄球菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯氏杆菌、变形杆菌属等引起的实验性感染症显示卓越治疗效果。另外，对β-内酰胺酶产生株感染的治疗效果与同类药物相比，也具有同等或更佳的疗效。美爱克头孢妥仑匹酯片适用于由敏感的葡萄球菌属、链球菌属、消化链球菌属、卡他布兰汉氏球菌、痤疮丙酸杆菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯氏杆菌属、肠肝菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属（奇异变形杆菌、普通变形杆菌）、摩根氏杆菌属、普罗威登斯菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属引起的多种感染。
- 【药代动力学】吸收与分布：健康成人空腹分别1次口服美爱克100mg、200mg、300mg时，头孢妥仑的血清中浓度存在用量依存性。另外，饭后给药的吸收性较空腹时良好。美爱克分布于患者痰液、扁桃体组织、上颌窦粘膜、皮肤组织、乳腺组织、胆囊组织、子宫阴道、子宫颈部、睑板腺组织、拔牙后的创面等，但不分布于乳汁中。代谢和排泄：头孢妥仑匹酯在吸收时代谢成具有抗菌活性的头孢妥仑。头孢妥仑几乎不经代谢而主要从尿及胆汁中排泄。健康成人饭后1次口服100mg、200mg、300mg时，头孢妥仑的尿中排泄率（0-24小时）约为20%。连续给药（200mgq12h，共7日），未见蓄积性。肾功能损害的患者：尤其是肌酐清除率<30mL/分或进行人工透析的患者，与健康成人相比，尿中排泄延迟，半衰期延长，血清中浓度约达1-2.5倍，AUC约上升5-10倍。
- 【贮藏】遮光，密封，干燥处保存。
- 【生产厂家】西班牙Tedec-Meiji Farma, S.A.
- 【药品上市许可持有人】日本Meiji Seika Pharma Co. , Ltd.
- 【批准文号】国药准字HJ20150235
- 【生产地址】西班牙Avenida de Madrid, número 94, 28802 Alcalá de Henares Madrid, Spain
- 【条形码】6941799800072
- 【药品本位码】86979527000148
粤公网安备 44190002000244号