- 【警示】请按说明书或者在药师指导下购买和使用。
- 【产品名称】硝酸咪康唑乳膏
- 【规格】10g
- 【生产厂家】天津药业集团新郑股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H41022148
- 【条形码】6923671401997
- 【药品本位码】86903076000069
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通用名:硝酸咪康唑乳膏
汉语拼音:Xiaosuanmikangzuo rugao
主要成分：本品每克含主要成份硝酸咪康唑0.02克，辅料为聚丙烯酸，三乙醇胺，乙二胺四乙酸二钠，丙二醇和苯甲酸（防腐剂）。
【性状】本品为乳剂型基质的白色或类白色软膏。
【药理作用】咪康唑为人工合成的1－苯乙基咪唑衍生物，为广谱抗真菌药，对皮肤癣菌、念珠菌、酵母菌及其它藻类、子囊菌、隐球菌等具有抑制和杀灭作用，对革兰氏阳性球菌和杆菌也有抗菌作用。咪康唑通过干扰细胞色素P－450的活性，从而抑制真菌细胞膜主要固醇类—麦角固醇的生物合成，损伤真菌细胞膜并改变其通透性，以致重要的细胞内物质外漏；本品也可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和过氧化酶的活性，引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。对白色念珠菌则可抑制其自芽孢转变为侵袭性菌丝的过程。
【药代动力学】文献资料显示，咪康唑口服吸收差，口服1g后血药峰浓度仅为1mg/L，分布半衰期 约为0.4小时，消除半衰期约为2.1小时，终末半衰期为20～24小时，血清蛋白结合率为90%。 在体内分布广泛，可渗入炎症的关节、眼球的玻璃体及腹腔中，但在脑脊液、痰液、房水中浓度均甚低， 对血脑屏障的穿透性亦差。本品主要经肝脏代谢灭活为无活性的代谢物。口服量的14～22%自尿排出，主要为无活性的代谢物，其中不到1%为原形物。口服量的50%以原形自粪便排出。目前尚缺乏本品对皮肤局部用药的药代动力学研究资料。
【适应证】用于体癣、股癣、手癣、足癣、花斑癣以及真菌性甲沟炎和念珠菌性外阴阴道炎、对外耳炎、细菌性皮肤感染也有效。
【用法用量】1、皮肤感染：每日2次，敷药膏于患处，用手指涂擦使药物全部渗入皮肤。花斑癣每日用药１次。患处皮损全部消失后（通常需2－5周），应继续用药一周，以防复发。 2、念珠菌性阴道炎：每日就寝前用涂药器将药膏（约5克）挤入阴道深处，必须连续用药2周。月经期内也可用药。
【不良反应】少数患者可能有灼烧和刺激感。偶见过敏反应。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1、避免接触眼睛。2、用药部位如有灼烧感，瘙痒，红肿等不适感，应停止用药并洗净。必要时可向医师咨询。3、采取常规的卫生措施以避免复发或再感染。4、当药品性状发生改变时禁止使用。5、儿童必须在成人监护下使用。6、请将此药品置于儿童不易拿到处。
【相互作用】如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【剂型】乳膏剂
【贮藏】密封.
批准文号 国药准字H41022148
原批准文号
药品本位码 86903076000069
药品本位码备注
产品名称 硝酸咪康唑乳膏
英文名称 Miconazole Nitrate Cream
商品名
生产单位 天津药业集团新郑股份有限公司
生产地址 河南省新郑市人民中路6号
规格 2％
剂型 乳膏剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-05-19
编号 豫20100024
企业名称 天津药业集团新郑股份有限公司
法定代表人 周遂成
企业负责人 周遂成
企业类型 股份有限公司
注册地址 新郑市人民中路6号
分类码 HabZbC
生产范围 片剂（含激素类）、硬胶囊剂、软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、小容量注射剂、精神药品（苯巴比妥钠注射液）、药品类易制毒化学品（盐酸麻黄碱注射液）*片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、溶液剂、口服溶液剂、酊剂（外用）、搽剂（含激素类）、凝胶剂（口服）、小容量注射剂（含激素类）、滴眼剂（含激素类）*原料药（盐酸利托君、甲磺酸帕珠沙星、氢溴酸高乌甲素、恩替卡韦、阿托伐他汀钙、硫酸氢氯吡格雷、胶体果胶铋、匹多莫德、盐酸丙美卡因、盐酸阿比多尔）*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 河南省
生产地址 新郑市人民中路6号*新郑市人民东路*新郑市北开发区*
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粤公网安备 44190002000244号