- 【警示】请按说明书或者在药师指导下购买和使用。
- 【产品名称】乙酰螺旋霉素片
- 【规格】0.1g*24片
- 【生产厂家】东北制药集团沈阳第一制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H21021530
- 【药品本位码】86901161000475
【药品名称】通用名称：乙酰螺旋霉素片
汉语拼音：yixianluoxuanmeisupian
【成 份】本品为单乙酰螺旋霉素Ⅱ、单乙酰螺旋霉素Ⅲ、双乙酰螺旋霉素Ⅱ和双乙酰螺旋霉素Ⅲ四个组分为主的混合物。
【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后，显类白色或微黄色
【适 应 症】适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染，如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染，亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物。
【规 格】24片
【用法用量】成人剂量：一次0.2～0.3g，一日4次，首次加倍。小儿剂量：每一日按体重20～30mg/kg，分4次服用。
【不良反应】病人对本品耐受性良好，不良反应主要为腹痛、恶心、呕吐等胃肠道反应，常发生于大剂量用药时，程度大多轻微，停药后可自行消失。变态反应极少，主要为药疹。未发现肝、肾功能损害及血、尿常规异常。
【禁 忌】对本品、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透入胎盘，故在孕妇中应用需充分权衡利弊后决定是否应用。尚无资料显示乙酰螺旋霉素是否经乳汁排泄，但由于许多大环内酯类药物可经乳汁排泄，故哺乳期妇女宜慎用本品，如必须应用时应暂停哺乳。
【儿童用药】6个月以内小儿患者的疗效及安全性尚未确定。
【老年用药】肝、肾功能正常的老年患者不需减量应用。
【注意事项】
1.由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径，故严重肝功能不全患者慎用本品。
2.轻度肾功能不全患者不需作剂量调整，但乙酰螺旋霉素在严重肾功能不全患者中的使用尚缺乏资料，故应慎用。
3.如有过敏反应，立即停药。
【贮 藏】密封，在凉暗干燥处保存
【包 装】盒
批准文号 国药准字H21021530
原批准文号 辽卫药准字(1996)第002692号
药品本位码 86901161000475
药品本位码备注
产品名称 乙酰螺旋霉素片
英文名称 Acetylspiramycin Tablets
商品名
生产单位 东北制药集团沈阳第一制药有限公司
生产地址 沈阳市经济技术开发区昆明湖街8号
规格 0.1g(10万单位)
剂型 片剂
产品类别 化学药品
批准日期 2002-09-13
编号 辽２０１００００２
企业名称 东北制药集团沈阳第一制药有限公司
法定代表人 刘琰
企业负责人 刘琰
企业类型 有限责任（公司）
注册地址 沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
分类码 ＨabＺbＳbＣb
生产范围 大容量注射剂、小容量注射剂【含麻醉药品（盐酸吗啡注射液、磷酸可待因注射液、盐酸哌替啶注射液、盐酸布桂嗪注射液、吗啡阿托品注射液）、含药品类易制毒化学品（盐酸麻黄碱注射液）】、冻干粉针剂、粉针剂（青霉素类）、片剂【含麻醉药品（盐酸布桂嗪片、盐酸吗啡片）、含第二类精神药品（甲丙氨酯片、艾司唑仑片）】、片剂【含避孕药】、硬胶囊剂、干混悬剂、口服溶液剂【含麻醉药品（硫酸吗啡口服溶液）】、酊剂【含麻醉药品（复方樟脑酊、阿片酊）】、糖浆剂【含麻醉药品（磷酸可待因糖浆）】、生物工程产品【地衣芽孢杆菌活菌胶囊（硬胶囊剂）】、生物工程产品【地衣芽孢杆菌活菌颗粒（颗粒剂）】、无菌原料药（乳糖酸阿奇霉素）、粉针剂（106车间）、粉针剂【头孢菌素类（107车间）】、片剂（105车间）、硬胶囊剂（105车间）、硬胶囊剂【头孢菌素类（107车间）】、口服溶液剂（105车间）、丸剂（105车间）、散剂（105车间）、栓剂（105车间）、颗粒剂、合剂、口服液*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 辽宁省
生产地址 沈阳经济技术开发区昆明湖街8号*
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