- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】双氯芬酸钾片
- 【商品名/商标】
他捷
- 【规格】12.5mg*20片
- 【主要成份】本品主要成份为双氯芬酸钾(C14H10CI2NKO2)。
- 【性状】本品为糖衣片.除去糖衣后显白色。
- 【功能主治/适应症】
用于下列急症的短期治疗:创伤后疼痛、炎症和肿胀。例如:扭伤。手术后疼痛、炎症和肿胀。例如:牙科及矫形手术后。妇产科疼痛和/或炎症。例如:原发性痛经或附件炎。脊柱疼痛综合征。非关节性风湿病。偏头痛发作。作为耳鼻喉科严重感染性痛性炎症的辅助治疗。例如:咽扁桃体炎、耳炎。按常规治疗原则.原发疾病应给予适当的基础治疗。对单纯性发热的患者不适用。
- 【用法用量】成人: 推荐每日剂量为100-150mg(4片一6片),对轻度病人以及14岁以上的青少年每日剂量为75—1OOmg(3片一4片).通常将每日剂量分2—3次服用。 对原发性痛经,每日剂量应按不同情况区别对待.一般为50-150mg(2片-6片).起始剂量可为50—1OOmg(2片-4片),必要时,可在若干个月经周期内提高剂量达到最大剂量200mg(8片)/日。在最初症状出现时开始治疗,并根据症状连续治疗几天。 治疗偏头痛的起始剂量为50mg(2片)并应在即将发作的第一症状出现时服用,如果首次服药后2小时内疼痛缓解不满意,可再服用5Omg(2片)。如果需要,每间隔4-6小时可服用50mg(2片),但在任何24小时期间内总剂量不能超过200mg(8片)。 此药最好在饭前用水整片送下。 儿童: 本药不推荐儿童使用.本药也未用于儿童治疗偏头痛发作。
- 【不良反应】不良反应发生率: 常见>1 0%; 偶见1%一1 O%: 罕见0.001%一1%; 个例<0.001%。 胃肠道 偶见:上腹疼痛,其它胃肠道不适,如:恶心、呕吐、腹泻、腹部痉挛、消化不良、胀气厌食。 罕见:胃肠道出血(呕血,黑便,便血)。出血性或非出血性消化性溃疡或穿孔。 个例:糜烂性胃炎,舌炎.食道损伤,膈样肠梗阻.下消化道疾病(如:非特异性出血性结肠炎.溃疡性结肠炎或克隆氏病加重),便秘.胰腺炎。 中枢神经系统 偶见:头痛、头昏、眩晕。 罕见:嗜睡。 个例:感觉障碍.包括感觉异常,记忆障碍、定向障碍,视觉障碍(视力模糊,复视).听力损害,耳鸣.失眠,惊厥,抑郁,焦虑.恶梦,震颤.精神的反应,味觉障碍。 皮肤 偶见:皮疹。 罕见:荨麻疹。 个例:疱疹,湿疹,多形性红斑,Stevens—Johnson综合征,Lyel l’S综合征(急性毒性表皮松解),红皮病(剥脱性皮炎).脱发、光过敏反应.紫癜,包括过敏性紫癜。 肾 罕见:浮肿。 个例:急性肾功能不全,血尿.蛋白尿,间质性肾炎,肾病综合征.肾乳头坏死。 肝 偶见:血清转氨酶升高(SGOT.SGPT) 罕见:有/无黄疸性肝炎 个例:暴发性肝炎 血液 个例:血小板减少,白细胞减少,粒细胞缺乏、溶血性贫血,再生障碍性贫血。 过敏性 罕见:过敏反应。例如:哮喘,全身性过敏反应/类过敏反应,包括过敏性低血压。 个例:脉管炎.肺炎。 心血管系统 个例:心悸,胸痛.高血压,充血性心力衰竭。
- 【禁忌】胃肠道溃疡;对双氯芬酸过敏者与其它非甾体抗炎药一样,对有使用乙酰水杨酸或其它前列腺素合成酶抑制作用的药物而诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎史的患者.禁用本药。
- 【注意事项】 在治疗期间,即使没有先兆症状或病史,也可能随时发生胃肠道出血.溃疡/穿孔,老年患者出现这些情况后通常会出现较严重的后果。在罕见情况下,病人服用双氯芬酸钾后可能出现胃肠道溃疡或出血,应立即停药。 与其它非甾体类抗炎药一样,在罕见情况下,即使没有先兆.也可能发生变态反应,包括过敏反应和类过敏反应。 与其它非甾体类抗炎药一样,由于双氯芬酸钾的药效性质,可能会掩盖感染的症状和体征。 对伴有胃肠疾病、症状或胃肠道溃疡史,溃疡性结肠炎或克隆氏病以及严重肝功能损害的患者.使用本品应进行严密的医疗监护。 象其它非甾体抗炎药一样。双氯芬酸钾可能增加一种或多种肝酶活性,作为预防措施,当长期服用双氯芬酸钾治疗时,应监测肝功能。如果异常的肝功能实验持续存在或恶化,或临床症状或体征表明肝病进展,或有其它表现(如:嗜酸性粒细胞增多,皮疹等),应停用双氯芬酸钾。肝炎可能发生在没有先兆症状的情况下。由于双氯芬酸钾可能诱发卟啉性肝病,患此病的病人.应慎服双氯芬酸钾。 由于前列腺素对维持肾血流有着重要作用,因而对心肾功能损害.老年患者.正在服用利尿剂以及由于任何原因造成细胞外液丢失,如接受重大手术前后的患者.在服用双氯芬酸钾时应特别小心,作为预防措施应监测肾功能。通常在停药后可以恢复到治疗前的状态。 双氯芬酸钾在治疗上述适应症时,通常只用几天。如需延长治疗期,应与服用其它非甾体类抗炎药一样.定期检查血象。 与其它非甾体类抗炎药一样,双氯芬酸钾可能会一过性地抑制血小板的凝聚。患有血液病的患者使用双氯芬酸钾时应密切监测。 老年患者用药时应按体质情况慎重选择适应症。尤其对体弱和体重过轻的老年患者宜服最低有效剂量。 应注意本品与锂制剂、地高辛制剂、保钾利尿剂、抗凝血剂、降糖药和氨甲喋呤等配合使用的剂量及不良反应。 孕妇慎用。 特别注意事项 有眩晕或其它中枢神经系统障碍包括视力障碍的患者在服用双氯芬酸钾期间,应禁止驾驶或操作机器。
- 【药物相互作用】锂制剂,地高辛制剂,双氯芬酸可提高锂剂或地高辛的血浆浓度。 利尿剂:与其它非甾体类抗炎药相似,双氯芬酸钾可能抑制利尿剂的话性。当与保钾利尿剂合用时,可升高血清钾.因此有必要监测血钾浓度。 非甾体类抗炎药(NSAIDs):与非 甾体类抗炎药全身性合并用药时,可能会增加不良反应的发生。 抗凝血剂:虽然临床研究没有发现双氯芬酸对抗凝血药物作用有影响,但有个别报道指出.当双氯芬酸与抗凝聚血药合用时,可增加出血的危险性,因而应该对接受这样治疗的病人进行密切观察。 降糖药:临床研究显示,双氯芬酸可以与降糖药一起服用.不影响疗效。然而有个别报道指出,在服用双氯芬酸后,出现血糖过高或过低,因此有必要调整降糖药的剂量。 氨甲喋呤:在使用氨甲喋呤治疗时,服药前后24小时内又服用了非甾体抗炎药,应当注意观察药物反应.因为氨甲喋呤的血药浓度可能会升高,其毒性也可能增加。 环孢菌素:非甾体类抗炎药对肾脏前列腺素的影响可增加环孢菌素的肾毒性。 喹喏酮类抗生素:有个例报道,喹喏酮类药物与非甾体类抗炎药合用时发生惊厥。 饮酒或与其它非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应.并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 与维拉帕米、硝苯地平同用时,本品的血药浓度增高。 本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期间.只有在必须的情况下才使用双氯芬酸钾.且只能使用最低有效剂量。与其它前列腺素合成酶抑制剂一样,这一点尤其在妊娠后3个月特别重要,因有引起动脉导管过早闭合或宫缩无力的可能。 每8小时口服双氯芬酸钾50mg,活性成份进入乳汁的量很少.对婴儿无不良影响。
- 【老年患者用药】本品可致或加重老年人胃肠道出血、胃溃疡和穿孔。肝肾功能损伤的老年患者、服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。 老年患者用药时应按体质情况慎重选择适应症。尤其对体弱和体重过轻的老年患者宜服最低有效剂量。
- 【儿童用药】双氯芬酸钾片不推荐儿童使用。
- 【贮藏】 密封,在3OC以下保存。
- 【生产厂家】北京诺华制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20030912
- 【生产地址】北京市昌平区永安路31号