- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】羟苯磺酸钙片
- 【商品名/商标】
利倍思
- 【规格】0.5g*20片
- 【主要成份】本品主要成分羟苯磺酸钙一水合物。
- 【性状】羟苯磺酸钙片为片剂。
- 【功能主治/适应症】
1.微血管的治疗:糖尿性微血管病变--视网膜病及肾小球硬化症(基- 威二氏综合症)。非糖尿性微血管病变--突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变;与慢性器质性疾病( 诸如高血压、动脉硬化和肝硬变)相关的微循环障碍。2.静脉曲张综合症的治疗:原发性静脉曲张--疼痛、 腰痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常、手足发绀、紫癜性皮炎。静脉曲张状态--慢性静脉功能不全 (CVI) ,静脉炎及表浅性血栓性静脉炎,血栓后综合症,静脉曲张性溃疡,妊娠性静脉曲张。3.与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗:痔疮综合症,静脉曲张性静脉。4.静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗:术后综合症,水肿及组织浸润的治疗。
- 【用法用量】口服用药应个体化。用于严重微血管病变,初始剂量为1.5~2g/日,维持量为1g/日;用于微循环机能不全者,一般1g/日,大多数患者3周为一疗程,可视病情而定。
- 【不良反应】本品上市后监测到以下不良反应/事件:皮肤及皮下组织:瘙痒、潮红、皮疹(红斑、斑丘疹、水疱等)、荨麻疹;有中毒性表皮坏死松解症、大疱性表皮坏死松解型药疹、急性泛发型发疹性脓疱病、药物超敏反应综合征(DRESS综合征)等严重皮肤反应的个例报道。胃肠系统:腹部不适(如腹痛、腹泻、腹胀)、食欲减退、消化不良、胃肠道反应(如恶心、呕吐)。全身性疾病及给药部位各种反应:发热、畏寒、水肿、疲劳、乏力。血液和淋巴系统:粒细胞减少症、粒细胞缺乏症、白细胞减少症(白细胞计数降低)、中性粒细胞减少症。免疫系统:超敏反应、类过敏反应。肝胆系统:肝功能异常(如丙氨酸氨基转移酶升高)、肝细胞损伤。骨骼和结缔组织:关节痛、肌痛。神经系统:头晕、头痛。
- 【禁忌】对本品过敏者禁用羟苯磺酸钙片。
- 【注意事项】1.非常罕见的情况下,羟苯磺酸钙可能导致粒细胞缺乏症。在这种情况下,可能出现包括高热、口腔感染(扁桃体炎)、咽喉痛、肛门与生殖器炎症及其他常见感染症状,一旦在治疗中出现这些症状,需立即停药,及时就医并评估血常规。2.羟苯磺酸钙可能会诱发重度超敏反应(过敏反应或休克),如出现红斑、斑丘疹、水疱等皮肤反应,需立即停药,并及时就医。3.严重肾功能不全需透析的病人应慎用。4.服用羟苯磺酸钙会导致通过氧化酶法检测血肌酐的结果偏低。如果患者服用该药,应告知医生。5羟苯磺酸钙在试验研究中并无致畸作用,也不能通过胎盘。为谨慎起见,不要使用于妊娠头三个月及哺乳期。置于儿童不能拿到的地方。
- 【药物相互作用】使用本品需结合降糖药进行治疗,第一次使用本品前应咨询医师。治疗期间应定期到医院检查。妊娠前3个月及哺乳期妇女不推荐使用。对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。
- 【药理毒理】药理作用:羟苯磺酸钙通过降低微血管壁通透性,增加其抵抗力,促进淋巴循环,降低血液和血浆粘稠度,纠正白蛋白/球蛋白比值,降低血小板高聚性,进而预防血栓形成,提高红细胞柔韧性;还可抑制血管活性物质(组织胺、5-羟色胺、缓激肽、透明质酸酶、前列腺素)引起的微血管高渗透作用,促进基底膜胶原的合成,从而起到保护微血管的作用。毒理作用:本品小鼠灌胃和腹腔注射的LD50分别为12.8g/㎏和595.2mg/㎏。
- 【药代动力学】口服给药500mg,Tmax和Cmax分别为6小时和8μg/ml,血浆蛋白结合率为20~25%,血浆半衰期为1.23小时。本品除不能通过血脑屏障外,可全身性分布,口服24小时经尿排出量50%,其中10%以代谢物形式排出,部分经粪便排泄。
- 【贮藏】密封。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】南京长澳制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】南京长澳制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20030087
- 【生产地址】南京市六合区科新路63号
- 【条形码】6924261000217
- 【药品本位码】86901555000296