永光制药盐酸羟甲唑啉滴眼液抽检不合规 的评论 [发表评论] wx-2f5c90ec发表于 2019-10-10 10:27:43 安徽省药品质量公告(2019年第1期,总第51期)涉及永光制药有限公司盐酸羟甲唑啉滴眼液。 根据安徽省药品抽验计划,全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。本期经抽验并核查确认,共13个品种13批次药品不符合标准规定,不符合规定项目包括【性状】、【检查】水分、可见异物、装量差异、重量差异、有关物质、杂质、溶出度及【浸出物】,详细见附件。对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。 抽验不符合标准规定的药品名单: 药品名称:盐酸羟甲唑啉滴眼液 批号:170702 规格:5ml:1.25mg 检验依据:国家药品标准新药转正标准第50册 不符合标准规定项目:【检查】有关物质 被抽样单位:安徽盛世百年大药房连锁有限公司 标示生产单位:永光制药有限公司 检验机构:安徽省食品药品检验研究院 | 热门评论 wx-2f5c90ec发表于 2019-10-10 10:27:43 安徽省药品质量公告(2019年第1期,总第51期)涉及永光制药有限公司盐酸羟甲唑啉滴眼液。 根据安徽省药品抽验计划,全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。本期经抽验并核查确认,共13个品种13批次药品不符合标准规定,不符合规定项目包括【性状】、【检查】水分、可见异物、装量差异、重量差异、有关物质、杂质、溶出度及【浸出物】,详细见附件。对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。 抽验不符合标准规定的药品名单: 药品名称:盐酸羟甲唑啉滴眼液 批号:170702 规格:5ml:1.25mg 检验依据:国家药品标准新药转正标准第50册 不符合标准规定项目:【检查】有关物质 被抽样单位:安徽盛世百年大药房连锁有限公司 标示生产单位:永光制药有限公司 检验机构:安徽省食品药品检验研究院 |