“械字号”是严格按照GMP(药品生产管理规范)，由国家食药监局监督审核而生产出来的医疗器械类产品。 “械字号”产品是有临床功效的，严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、 抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。“械字号”产品的生产环境非常严格，生产车间的净化等级需要达到十万级以上，并且通过医疗器械专用体系认证，另外还受到《医疗器械生产质量管理规范》及《第三方生产环境检测报告》的监督。