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罗氏的伊纳沃利昔布拟纳入突破性治疗药物程序
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wx-2b1a4a41
发表于
2024-06-01 13:22:09
5月29日,罗氏的Inavolisib (GDC-0077) 伊纳沃利昔布的新药申请(NDA)已被FDA受理并纳入优先审评,用于联合哌柏西利和氟维司群治疗既往接受内分泌疗法辅助治疗后或完成辅助内分泌治疗后12个月内复发的PIK3CA突变、激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者,PDUFA日期定为2024年11月27日。
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2024-06-01 13:22:09
5月29日,罗氏的Inavolisib (GDC-0077) 伊纳沃利昔布的新药申请(NDA)已被FDA受理并纳入优先审评,用于联合哌柏西利和氟维司群治疗既往接受内分泌疗法辅助治疗后或完成辅助内分泌治疗后12个月内复发的PIK3CA突变、激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者,PDUFA日期定为2024年11月27日。
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伊纳沃利昔布
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