wx-2b1a4a41发表于 2024-06-25 10:30:56
6月21日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,坦昔妥单抗(tafasitamab)上市申请已获受理。根据诺诚健华新闻稿,这是该公司研发管线中的一款CD19单抗,本次申报上市的适应症为联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。该上市申请此前已经被CDE纳入优先审评。
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wx-2b1a4a41发表于 2024-06-25 10:30:56
6月21日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,坦昔妥单抗(tafasitamab)上市申请已获受理。根据诺诚健华新闻稿,这是该公司研发管线中的一款CD19单抗,本次申报上市的适应症为联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。该上市申请此前已经被CDE纳入优先审评。