wx-2b1a4a41发表于 2025-03-05 09:16:25
3月4日,GSK宣布,美国FDA已受理其在研疗法depemokimab用于两项适应症的生物制品许可申请。包括作为附加维持疗法,用以治疗12岁及以上具2型炎症特征(以血液嗜酸性粒细胞计数为标志)的成人和青少年哮喘患者,这些患者接受中至高剂量吸入性皮质类固醇(ICS)联合另一种哮喘控制药物治疗;以及作为附加维持疗法,用以治疗伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎(CRSwNP)成人患者,这些患者的病情控制不佳。该申请的PDUFA日期为2025年12月16日。
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wx-2b1a4a41发表于 2025-03-05 09:16:25
3月4日,GSK宣布,美国FDA已受理其在研疗法depemokimab用于两项适应症的生物制品许可申请。包括作为附加维持疗法,用以治疗12岁及以上具2型炎症特征(以血液嗜酸性粒细胞计数为标志)的成人和青少年哮喘患者,这些患者接受中至高剂量吸入性皮质类固醇(ICS)联合另一种哮喘控制药物治疗;以及作为附加维持疗法,用以治疗伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎(CRSwNP)成人患者,这些患者的病情控制不佳。该申请的PDUFA日期为2025年12月16日。
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