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四川协力制药GMP证书被收回
内容简介:对四川协力制药股份有限公司飞行检查和处理结果通报。对购进的关键起始物料质量控制不符合要求:企业购买的盐酸小檗碱粗品起始物料(提取原料)有多种不同来源,与供应商签订的质量保证协议中未对盐酸小檗碱粗品的来源、制备工艺和质量标准进行约定。
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2019-05-27 13:45 文章
四川协力制药GMP证书被收回
内容简介:四川省食药监局对四川协力制药股份有限公司飞行检查和处理结果通报。盐酸小檗碱年度质量回顾不符合要求:盐酸小檗碱质量回顾报告中缺少生产环境、关键设备的确认;产品出现其他总杂质含量及成品水分含量波动较大时,未进行原因分析,无针对性的纠正与预防措施。
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2019-04-03 13:51 文章

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