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浙江省药品经营企业药品质量安全信用管理办法(试行)
内容简介:浙江省药品监督管理局关于印发《浙江省药品经营企业药品质量安全信用管理办法(试行)》的通知,本办法所称药品经营企业药品质量安全信用管理,是指药品监督管理部门对药品经营企业药品质量安全管理相关的信用信息采集、信用等级评价、评价结果发布和运用等活动。
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2025-03-25 12:49 文章
江苏省关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通知
内容简介:江苏省药品监督管理局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通知,从事药品经营活动的,新申请药品经营许可和许可证变更、重新审查发证、注销、补发等事项,按照《办法》《公告》有关规定办理。新开办药品经营企业取消筹建事项。
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2025-01-22 10:30 文章
药品经营和使用质量监督管理办法
内容简介:2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2024年1月1日起施行,药品经营和使用质量监督管理办法。根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规,制定本办法。
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2023-10-13 15:51 文章
《药品经营和使用质量监督管理办法》1月1日起全国施行
内容简介:国家市场监管总局公布的《药品经营和使用质量监督管理办法》1月1日起施行,办法明确建立并实施药品追溯制度,药品经营企业不得经营疫苗、医疗机构制剂、中药配方颗粒等药品。办法进一步明确各层级药品监管部门的职责划分,明晰跨区监管责任,丰富行政处理措施等。
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2024-01-04 12:09 文章
湖南省药监局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通知
内容简介:为认真贯彻实施《药品经营和使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)和国家药监局《关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告》(2024年第48号,以下简称《公告》)的相关要求,进一步加强全省药品经营监督管理工作,规范药品经营行为,保障药品经营和使用环节质量安全
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2024-07-19 12:57 文章
国家药监局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告(2024年第48号)
内容简介:药品经营和使用质量监督管理办法(国家市场监督管理总局令第84号,以下简称《办法》)已发布实施。为进一步加强药品经营环节监管,规范药品经营许可管理,保障药品经营环节质量安全,现就有关事宜公告如下。
最新评论:自助售药机不得销售甲类非处方药和处方药。企业质量管理体系应当覆盖自助售药机,自助
2024-04-24 16:48 文章
药店违反药品经营制度并知错不改吊销许可证典型案例
内容简介:广东省药品安全巩固提升专项行动典型案例(第二批),翁源县某药店经营药品未遵守药品经营质量管理规范案。因无2021年药品养护记录和质量管理文件被该局责令整改、作出警告行政处罚之后,不但没有改正,违法事项还增多,可认定为存在明显有错不改的主观故意,对当事人从重处罚。
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2023-10-14 13:59 文章
从非法渠道购进药品及未依法从事药品经营销售活动典型案例
内容简介:广东省药品安全巩固提升专项行动典型案例(第二批),佛山市顺德区某大药房未从药品上市许可持有人或者具有药品生产经营资格的企业购进药品、未建立真实完整的购销记录、未遵守药品经营质量管理规范从事药品经营活动及不凭处方销售处方药案。
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2023-10-14 13:57 文章
药品经营和使用质量监管的职权如何划分?
内容简介:药品经营和使用质量监督管理办法根据三定方案,细化了国家药品监管部门、省级药品监管部门及地方市场监管部门在药品经营使用环节的监管事权,做到权责清晰,确保药品经营和使用质量监管工作落到实处。
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2023-10-13 16:34 文章
开办药品经营企业应当具备哪些条件?
内容简介:药品管理法第五十二条规定了从事药品经营活动应当具备的条件,药品经营和使用质量监督管理办法根据药品批发和零售不同的经营方式,细化了开办药品经营企业的具体条件。
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2023-10-13 16:34 文章

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