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苏州贝茵科技的暂停生产风险控制措施被解除
内容简介:苏州贝茵科技股份有限公司:我局于2024年5月24日作出《江苏省药品监督管理局暂停生产风险控制措施的通知》(2024年2号),通知你单位暂停生产医疗器械。鉴于你单位已对检查发现的缺陷进行了整改,现决定解除对你单位的暂停生产风险控制措施。
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2024-07-08 17:04 文章
江苏省药监局责令苏州贝茵科技暂停生产医疗器械
内容简介:根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定,现要求苏州贝茵科技股份有限公司收到本通知后立即暂停生产医疗器械。
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2024-06-03 13:08 文章
苏州贝茵科技电动吸引器抽检不合规
内容简介:国家药品监督管理局组织对牙科低压电动马达、贴敷类医疗器械(远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴)等5个品种进行了产品质量监督抽检,共12批(台)产品不符合标准规定。其中电动吸引器1台:苏州贝茵科技股份有限公司生产,涉及由网电源驱动、可移动的高负压/高流量设备不符合标准规定。
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2023-10-23 11:45 文章

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