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关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)
内容简介:国家药监局综合司公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》意见。受托生产企业应当确保药品生产过程持续符合法定要求,严格遵守药品生产质量管理规范(简称GMP),严格按照注册标准和核准的生产工艺组织生产,严格履行质量协议和委托生产协议约定的义务。
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2024-11-06 14:19 文章
江苏将在医疗器械注册证上注明委托生产企业信息
内容简介:自2024年6月1日起,涉及境内委托生产的注册申请或者延续注册申请,省局将在医疗器械注册证生产地址栏中登载受托生产地址并注明(委托生产),同时在备注栏中备注受托生产企业名称和统一社会信用代码,备注形式为受托生产企业:XXXX(单位名称);统一社会信用代码:XXXX”。
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2024-06-01 13:10 文章
国家药监局加强医疗器械注册人委托生产监督管理(2024年第38号)
内容简介:国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告(2024年第38号),为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,全面落实医疗器械注册人(以下简称注册人)质量安全主体责任,进一步加强注册人委托生产监督管理,有效防控医疗器械质量安全风险。
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2024-04-08 10:25 文章
关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告
内容简介:国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告(2023年第132号)。为进一步落实药品上市许可持有人委托生产药品质量安全主体责任,保障药品全生命周期质量安全,现就加强持有人委托生产监督管理工作有关事宜公告如下。
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2023-10-24 15:40 文章

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