兔灵医药 热门产品 → 射频皮肤治疗仪
深圳宇石科技的射频皮肤治疗仪因说明书等问题被召回
内容简介:深圳宇石科技有限公司对其生产的射频皮肤治疗仪(注册证号:国械注准20243092007生产批号:见附件)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2025-03-07 15:24 文章
国家药监局进一步明确射频治疗仪类产品有关要求(2024年第84号)
内容简介:自2026年4月1日起,《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号)附件中09-07-02射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,未依法取得医疗器械注册证的,不得生产、进口和销售。
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2024-07-09 14:13 文章
射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读
内容简介:根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号,以下简称30号公告),明确《医疗器械分类目录》“09物理治疗器械”子目录、一级产品类别07高频治疗设备中二级产品类别02射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪作为第三类医疗器械管理。
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2024-03-28 14:01 文章
北京天鼎康射频皮肤治疗仪抽检不合规
内容简介:北京市药品监督管理局关于发布北京市2023年第一期医疗器械质量安全公告,公告〔2023〕9号。北京市药品监督管理局组织对全市医疗器械生产环节开展监督抽检工作,发现1批次射频皮肤治疗仪不符合标准规定,北京天鼎康科技发展有限公司生产,不合规项目为:外部标记。
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2023-10-26 11:46 文章

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