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纳武利尤单抗皮下注射制剂的许可申请获受理
内容简介:BMS宣布FDA已经受理纳武利尤单抗(Opdivo,nivolumab)皮下注射制剂的生物制品许可申请(BLA),可用于Opdivo之前批准上市的所有实体瘤适应症,包括单药治疗、联合伊匹木单抗治疗后的单药维持、与化疗或者卡博替尼联合使用。PDUFA日期为2025年2月28日,有望成为首个获批上市的皮下注射PD1抑制剂。
最新评论:12月27日,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)宣布FDA
2024-12-30 11:19
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