摘要：关于对扬州慧科电子有限公司采取暂停生产风险控制措施的通知，根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定

摘要：我局于2024年4月24日—2024年4月26日，对扬州慧科电子有限公司开展了飞行检查。你公司质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。