内容简介：国家药监局对韩国硕月医疗株式会社(英文名称：SDM Co., Ltd)开展现场检查，检查品种为牙科种植体系统(英文名称：Implant system；注册证号：国械注进20153171003)。检查发现韩国硕月医疗株式会社在文件管理、设计开发、生产管理、质量控制等方面存在质量管理体系严重缺陷。