内容简介：据CDE官网，安进罗莫索珠单抗注射液获临床试验默示许可，拟定适应症为治疗5至18岁以下儿童成骨不全症。成骨不全症，又称成骨不全、脆骨病、先天性发育不全、瓷娃娃病、原发性骨脆症、骨膜发育不良。

内容简介：国家药审中心已受理Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) CO., Ltd.罗莫索珠单抗注射液的上市申请，受理号：JXSL2400227，药品类型：治疗用生物制品，申请类型：进口，承办日期：2024-11-23。