内容简介：南京诺源医疗器械有限公司自主研发的1类新药注射用培泰菁绿获得国家药品监督管理局（NMPA）的新药临床试验默示许可（IND）。此前，该药已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）许可，实现了中美双报的重要里程碑。
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2025-04-08 11:32 文章
内容简介：CDE已受理南京诺源医疗器械有限公司注射用培泰菁绿的上市申请，受理号：CXHL2401187，药品类型：化药，申请类型：新药，注册分类：1，承办日期：2024-11-06。目前国家药品监督管理局数据库没有注射用培泰菁绿的注册信息，该药品上市可能还需要一段时间。
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2025-01-06 14:06 咨询
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