内容简介：国家药监局药品审评中心(CDE)已受理珠海泰诺麦博制药股份有限公司“芮特韦拜单抗注射液”的上市申请，受理号：CXSS2600021，药品类型：治疗用生物制品，申请类型：新药，注册分类：1，承办日期：2026-02-14。
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2026-02-17 17:05 咨询
内容简介：珠海泰诺麦博制药股份有限公司按治疗用生物制品注册分类申报的1类新药芮特韦拜单抗注射液（Retavibart，TNM001）拟纳入优先审评品种，本次拟定适应症为：本品适用于1岁以内的婴儿（包括易感严重RSV感染的高危人群）预防RSV引起的下呼吸道感染（LRTI）。
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2026-02-16 17:53 文章
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