脊柱外科植入物-颈椎前路锁定接骨板用螺钉价格对比

【产品名称】脊柱外科植入物-颈椎前路锁定接骨板用螺钉
【型号规格】450.137/4.0mmCS皮质骨膨胀头螺钉 2颗(12mm)
【结构与组成】脊柱外科植入物-颈椎前路锁定接骨板用螺钉由锁定螺钉，快速锁定螺钉和膨胀头螺钉组成，由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛（TiCP) 4级或符合ISO 5832-11标准规定的钛6铝7铌（Ti Al6 Nb7）材料制成，产品的表面经过了阳极氧化处理。非灭菌包装。
【功能主治/适应症】
该产品用于C2-T2的退变性疾病，椎管狭窄，骨折，肿瘤的前路融合内固定治疗。
【生产厂家】瑞士辛迪思有限公司
【药品上市许可持有人】强生(上海)医疗器材有限公司
【注册证号】国械注进20153132717
【生产地址】瑞士Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

注册证编号国械注进20153132717
注册人名称辛迪思有限公司Synthes GmbH
注册人住所 Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址见附页
代理人名称强生（上海）医疗器材有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称脊柱外科植入物-颈椎前路锁定接骨板用螺钉Implants for Spinal Surgery-CSLP
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品由锁定螺钉，快速锁定螺钉和膨胀头螺钉组成，由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛
（TiCP) 4级或符合ISO 5832-11标准规定的钛6铝7铌（Ti Al6 Nb7）材料制成，产品的表
面经过了阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围/预期用途该产品用于C2-T2的退变性疾病，椎管狭窄，骨折，肿瘤的前路融合内固定治疗。
原注册证编号：国械注进20153462717延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的
产品技术要求。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2020-02-14
有效期至 2025-02-13

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