- 【警示】请按说明书或者在药师指导下购买和使用。
- 【产品名称】西咪替丁片
- 【规格】0.2g*100s
- 【生产厂家】山西太原药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H14022108
- 【药品本位码】86902944001030
【成 份】本品每片含主要成分两咪替丁O．2克，辅料为淀粉、糊精、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠。
【性 状】本品为白色片或加有着色剂的淡蓝色或浅绿色片，或为薄膜衣片。
【作用类别】本品为抗酸药及胃黏膜保护类非处方药药品。
【适 应 症】用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、应激性溃疡及卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征。
【用法用量】1．治疗十二指肠溃疡或病理性高分泌状态，一次0.2~0.4g，一日4次，餐后及睡前服，或一次0.8g，睡前1次服；2．预防溃疡复发，一次0.4g，睡前服；3．肾功能不全患者用量减为一次0.2g，12小时1次；4．老年患者用量酌减。5．小儿：口服，一次按体重5~10mg/Kg，一日2~4次。
【不良反应】本品的不良反应总体上讲并不常见，且通常在继续用药或停药后可消失。1．较常见的不良反应有腹泻、头晕、乏力、头痛和皮疹等。2．本品有轻度抗雄性激素作用，用药剂量较大（每日在1.6g以上）时可引起男性乳房发育、女性溢乳、性欲减退、阳痿、精子计数减少等，停药后即可消失。3．本品可通过血-脑脊液屏障，具有一定的神经毒性。偶见精神紊乱，多见于老年、幼儿、重病患者，停药后48小时内能恢复。在治疗酗酒者的胃肠道合并症时，可出现震颤性谵妄，酷似戒酒综合征；4．本品罕见的不良反应有：过敏反应、发热、关节痛、肌痛、粒细胞减少、血小板减少、间质性肾炎、肝脏毒性、心动过缓、心动过速等。
【注意事项】1．癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗；2．年患者由于肾功能减退，对本品清除减少减慢，可导致血药浓度升高，因此更易发生毒性反应，出现眩晕、谵妄等症状；3．诊断的干扰：口服15分钟内胃液隐血试验可出现假阳性；血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高；甲状旁腺激素浓度则可能降低；4．为避免肾毒性，用药期间应注意检查肾功能；5．本品对骨髓有一定的抑制作用，用药期间应注意检查血象；6．本品的神经毒性症状与中枢抗胆碱药所致者极为相似，且用拟胆碱药毒扁豆碱治疗可改善症状。故应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用，以防加重中枢神经毒性反应；7．下列情况应慎用：（1）严重心脏及呼吸系统疾患；（2）用于系统性红斑狼疮(SLE)患者，西咪替丁的骨髓毒性可能增高；（3）器质性脑病；（4）肝肾功能损害。
批准文号 国药准字H14022108
原批准文号
药品本位码 86902944001030
药品本位码备注
产品名称 西咪替丁片
英文名称 Cimetidne Tablet
商品名
生产单位 山西太原药业有限公司
生产地址 山西省太原市晋源区化工路22号
规格 0.2g
剂型 片剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-11-15
编号 晋HbZbCb20050014
企业名称 山西太原药业有限公司
法定代表人 岳俊斌
企业负责人 岳俊斌
企业类型
注册地址 山西省太原市晋源区化工路22号
分类码
生产范围 小容量注射剂、粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、栓剂、滴眼剂、精神药品；
生产品种
发证日期 2006-01-01
有效期截止日 2010-12-31
省市 山西省
生产地址 山西省太原市晋源区化工路22号；
adm0007于20120515 编辑
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