- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】泮托拉唑钠肠溶胶囊
- 【商品名/商标】
森迪/迪诺洛克
- 【规格】40mg*12粒
- 【主要成份】本品活性成份为泮托拉唑钠,辅料为:淀粉、乳糖、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、肠溶明胶空心胶囊。
- 【性状】森迪泮托拉唑钠肠溶胶囊内容物为白色或类白色粉末或肠溶微丸。
- 【功能主治/适应症】
适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓-艾氏综合症。
- 【用法用量】口服,每日早晨餐前40mg(1粒)。十二指肠溃疡疗程通常为2~4周,胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4~8周。
- 【不良反应】临床应用偶见头痛、头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹痛、腹泻和便秘、腹胀、皮疹、肌肉疼痛等症状。
- 【禁忌】1.哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。2.对本品过敏者禁用。
- 【注意事项】1.本品为肠溶制剂,服用时请勿咀嚼。2.当怀疑胃溃疡时,应首先排除癌症的可能性,因为本品治疗可减轻其症状,从而延误诊断。3.肝肾功能不全者慎用,严重肝病时本品清除延缓,应减少用量。4.本品不宜同时再服用其它抗酸利或抑酸剂,为防止抑酸过度,除卓艾氏综合征外,建议用于消化性溃疡等病时,不宜大剂量长期应用。
- 【药物相互作用】泮托拉唑与其他药物的相互作用小,与奥美拉唾相比,对细胞色素P450系统作用较小,不影响安定的作用时间,与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女及妊娠头三个月妇女禁用。
- 【老年患者用药】无剂量调整要求。
- 【儿童用药】尚未建立。婴幼儿禁用。
- 【药理毒理】本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞,降低壁细胞中的H[sup]+[/sup]-K[sup]+[/sup]-ATP酶的活性,从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑和兰索拉唑相比,森迪泮托拉唑钠肠溶胶囊对细胞色素P450依赖性酶的抑制作用较弱。
- 【药物过量】大剂量使用时,可出现心律不齐,转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。
- 【药代动力学】本品口服后吸收迅速、完全,单次口服40mg后2-3小时左右即可达血药浓度峰值,其口服制剂的绝对生物利用度为77%泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%,主要在肝脏代调为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期为1小时左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1-5小时。80%代谢产物通过肾脏排出,其余经胆汁进入粪便排出。
- 【贮藏】避光,密封,在阴凉处(不超过20°C)保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】湖南迪诺制药股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】湖南迪诺制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20084561
- 【生产地址】浏阳经济技术开发区康平路165号
- 【条形码】6930045600139
- 【药品本位码】86904914000470