磷酸氟达拉滨片(福达华)价格 10mg*20片德国

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】磷酸氟达拉滨片
【商品名/商标】
福达华
【规格】10mg*20片
【功能主治/适应症】
用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的治疗，这些患者至少接受过一个标准的包含烷化剂的方案的治疗，但在治疗期间或治疗后病情并没有改善或仍持续进展。
【用法用量】推荐剂量为每日口服，磷酸氟达拉滨40mg/m2体表面积，每28天连续服用5天，每28天重复，磷酸氟达拉滨片可以空腹服用或伴随食物服用。必须以水吞服，不应嚼服或把药片弄碎后服用。磷酸氟达拉滨应一直用到取得最佳治疗效果（完全或部分缓解，通常需6个周期）后停用。对肾功能不全患者的剂量应作相应的调整。肌酐清除率为30-70ml/min时剂量应减少达50%。
【不良反应】最常见的不良事件包括骨髓抑制（白细胞减少,血小板减少和贫血），以及包括肺炎，咳嗽，发热，疲倦，虚弱，恶心，呕吐和腹泻在内的感染。其它常见的报告事件包括寒战，水肿，不适，周围神经病变，视力障碍，食欲不振，粘膜炎，口腔炎和皮肤皮疹。
【禁忌】禁用于对磷酸氟达拉滨及其所含成分过敏的患者，肌酐清除率小于30ml/min的肾功能不全患者和失代偿性溶血性贫血的患者。妊娠及哺乳期禁用磷酸氟达拉滨。
【注意事项】在急性白血病患者的剂量范围研究中，发现使用高剂量的磷酸氟达拉滨与重度的神经作用相关，包括失明，昏迷和死亡。在静脉内应用约比推荐剂量高4倍的磷酸氟达拉滨〔9mg/m2/天,5-7天〕的患者中，36%的患者出现了重度的中枢神经系统毒性。而在接受CLL和Lg-NHL推荐剂量范围治疗的患者中，重度的中枢神经系统毒性罕见（昏迷,癫痫发作和焦虑不安）或少见（意识模糊）. 对于健康状况差的患者，使用磷酸氟达拉滨应谨慎,并且在给药前应认真权衡利弊。接受磷酸氟达拉滨治疗的患者在输注未经照射处理的血液后，已经发现与输血相关的移植物抗宿主病（GVHD）[由输入的具有免疫活性的淋巴细胞对宿主的反应〕。有报告这种病的死亡率非常高。因此，为了将输血相关移植物抗宿主病的风险降到最低，正在接受或已经接受磷酸氟达拉滨治疗的患者，在需要输血时应该只接受经过放射线处理的血液。
【生产厂家】德国Bayer Pharma AG
【批准文号】注册证号 H20150430
【生产地址】MUELLERSTRASSE 178,D-13353,BERLIN,GERMANY

磷酸氟达拉滨片

注册证号 H20150430
原注册证号 H20120334
公司名称（英文） Genzyme Europe B.V.
地址（英文） Gooimeer 10,1411 DD Naarden,The Netherlands
国家/地区（中文）荷兰
国家/地区（英文） The Netherlands
产品名称（中文）磷酸氟达拉滨片
产品名称（英文） Fludarabine Phosphate Tablets
商品名（中文）福达华
商品名（英文） Fludara
剂型（中文）片剂
规格（中文） 10mg
包装规格（中文） 15片/瓶/盒，20片/瓶/盒
生产厂商（英文） Bayer Pharma AG
厂商地址（英文） MUELLERSTRASSE 178,D-13353,BERLIN,GERMANY
厂商国家/地区（中文）德国
厂商国家/地区（英文） Germany
发证日期 2015-07-28
有效期截止日 2020-07-27