- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】阿奇霉素颗粒
- 【规格】0.1g*10袋
- 【主要成份】主要成分为阿奇霉素。
- 【性状】本品为混悬颗粒,味甜。
- 【功能主治/适应症】
1、化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2、敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4、沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5、敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
- 【用法用量】将本品倒入杯中,加入适量凉开水,溶解摇匀后口服。在饭前1小时或饭后2小时服用。成人用量:(1)沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1.0g。(2)对其他感染的治疗:第1日,0.5g顿服,第2-5日,一日0.25g顿服;或一日0.5g顿服,连服3日。小儿用量:(1)治疗中耳炎、肺炎,第1日,按体重10mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g),第2-5日,每日按体重5mg/kg顿服(一日最大量不超过0.25g)或按如下方法给药:体重为15kg-25kg首日0.2g顿服,第2-5日0.1g顿服;体重为26kg-35kg首日0.3g顿服,第2-5日0.15g顿服;体重为36kg-45kg首日0.4g顿服,第2-5日0.2g顿服。(2)治疗小儿咽炎、扁桃体炎,一日按体重12mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g),连用5日,或遵医嘱。
- 【不良反应】本品一般耐受性良好,不良反应发生率较低,多为轻到中度可逆性反应。1、常见不良反应有:(1)胃肠道反应:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、稀便等;(2)皮肤反应:皮疹、瘙痒等;(3)其它反应:如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等。2.临床中还观察到下列<1%的不良反应。(1)消化系统:消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等;(2)神经系统:头痛、嗜睡等;(3)过敏反应:支气管痉挛等;(4)其它反应:味觉异常等。3、上市后口服制剂还观察到以下不良反应,其是否与本品相关尚不清楚。(1)过敏反应:关节痛、血管神经性水肿、荨麻疹、光过敏;(2)心血管系统:心律不齐、室性心动过速;(3)胃肠道:极少见的伪膜性肠炎、舌染色;(4)泌尿生殖系统:间质性肾炎、急性肾衰;(5)造血系统:血小板减少;(6)肝系统:曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等,偶尔引起肝坏死和肝衰竭,但罕有致死者,因果关系尚未确定;(7)精神神经系统:攻击性反应神经质、焦虑不安、忧虑、头痛、嗜睡、头晕、眩晕、惊厥、多动;(8)皮肤/附属组织:罕见的严重皮肤反应如多形性红斑,Stevens-Johnson综合征及毒性表皮溶解坏死等曾有报道;(9)感觉器官:有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋,据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关。通过对这些者的随诊,发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奋霉素引起味觉变化的报道。4.实验室检查异常:血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性销酸酶升高,白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。
- 【禁忌】对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类药物过敏的患者禁用。
- 【注意事项】1.进食可影响阿奇霉素的吸收。故需在饭前1小时或饭后2小时口服。2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇富素时应值重。3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。4.用药期间如果发生过数反应(如血管经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。5.治疗间,若患者出规腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立。应立即停药,并采取相应治疗措施,包括维持水电解质平衡、补充蛋白质等。6.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。7.同时使用其他药品,请告知医生。8.请放置于儿童不能够触及的地方。
- 【药物相互作用】1、那非那韦稳态时,联合使用单剂阿奇霉素口服,可使阿奇霉素血清浓度升高。虽然与那非那韦合用时无需调整阿奇霉素的剂量,但必须密切监测阿奇霉素已知的副作用如肝酶异常和听力损害。2、在探讨抗酸剂与阿奇霉素同时给药的药动学研究中,阿奇霉素的峰浓度大约降低了25%,未见对总生物利用度的影响。对服用阿奇霉素又需要服用抗酸剂的患者,不应同一时间服用这些药物。3、自发性上市后报告提示合并使用阿奇霉素可能增强口服抗凝药的作用。患者合并使用阿奇霉素和口服抗凝药物时,应严密监测凝血酶原时间。4、按治疗剂量使用时,阿奇霉素对阿托伐他汀、卡马西平、西替立嗪、去羟肌苷、依法韦仑、氟康唑、茚地那韦、咪达唑仑、利福布丁、西地那非、茶碱(静脉和口服给药)、三唑仑、甲氧苄啶/磺胺甲基异噁唑或齐多夫定的药代动力学的影响不大。合用时,依法韦仑或氟康唑对阿奇霉素的药代动力学影响不大。阿奇霉素与上述任何药物合用时,无需调整任一药物的剂量。5、临床试验中尚未报道过阿奇霉素与以下药物有相互作用。然而迄今未进行专门的研究评价阿奇霉素与这些药物之间潜在的相互作用。但应用其他大环内酯类药物时曾出现这些情况。因此,在尚无新的研究数据时,阿奇霉素与以下药物合用时宜对患者进行严密观察:(1)地高辛—地高辛的血浓度升高。(2)麦角胺或双氢麦角胺-急性麦角中毒,表现为严重外周血管痉挛和感觉迟钝。(3)特非那定、环孢霉素、海索比妥和苯妥英浓度升高。(4)对实验室检查的影响:未见对实验室检查结果有影响的报道。
- 【贮藏】密封,在干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】湖北东信药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20094035
- 【生产地址】湖北省荆州市沙市区观音垱镇汉沙街33号。
- 【药品本位码】86901792000615