- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】30/70混合重组人胰岛素注射液
- 【商品名/商标】
甘舒霖30R
- 【规格】10ml:1000IU
- 【主要成份】重组人胰岛素。
- 【性状】本品为白色或类白色的无菌悬浮液体,振摇后能均匀分散。本品pH值范围在7.0~7.8之间。
- 【功能主治/适应症】
1型或2型糖尿病。
- 【用法用量】使用方法:1.本品为白色悬浮液,于早晚餐前30分钟左右皮下注射,但需由医生根据每位患者的病情决定适宜的注射剂量和时间。2.准备胰岛素的方法:首先洗净双手,检查所取胰岛素的外观正常后,去掉塑料保护膜,露出橡胶瓶塞,将药瓶放置于双手掌心轻轻滚转,直至该胰岛素呈均匀混悬液;其次用75%酒精擦瓶塞,将注射器吸入相当于所需胰岛素等量的空气,将针头插入瓶塞,注入管中的空气,将注射器和药瓶倒置,用一手紧握并轻轻摇动,确定注射针头的顶部在液面之下后用另一手将推进器往后拉,以抽取正确的药量,抽出针头前,检查针管中有无气泡,如有气泡可将针管垂直,用手指轻弹针管外壁,使气泡排出,再抽取正确剂量的胰岛素,抽出针头,注意勿使针头接触任何物品,以防污染。3.注射部位的选择:注射部位应选择皮肤较松的部位,如上臂、大腿、臀部及腹部等,注射部位要轮流交替,两周内同一部位不能连续注射两次,每次注射部位应与上次注射部位间隔1厘米左右。4.正确注射方法:选好注射部位后,用酒精棉球消毒皮肤,1~2分钟挥发后,用手捏起或按平以固定注射部位的皮肤,将注射器针头与皮肤形成约45度角下,刺入皮肤,注射胰岛素。抽出针头后用消毒棉球轻压注射部位数秒钟,但不要按摩注射部位,以免损伤皮下组织和造成胰岛素渗出。5.使用剂量:因每位糖尿病患者的具体情况不同,使用胰岛素的剂型、剂量、注射时间也不同,另外胰岛素的用量也受食物、从事的工作或运动量的影响,所以必须在医生的指导下用药。患有恶心、呕吐等疾病时;或有运动量明显增加时;或准备旅行等,都必须与您的医生保持联系,调整胰岛素的剂量。
- 【不良反应】低血糖是胰岛素治疗中最频繁发生的不良反应,低血糖症状常突然出现。据文献报道,偶有注射局部红肿、瘙痒等过敏反应及局部皮下脂质萎缩或脂质增生。全身过敏反应(全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗,严重病例可危及生命)罕有报道。(1)脂质营养不良:皮下注射胰岛素很少引起脂质萎缩或脂质增生。如果发生上述情况,必须告知医生,改变注射技巧可能对此有所改善。(2)胰岛素过敏:局部过敏反应:患者偶有注射部位红肿、瘙痒现象称为局部过敏,通常在几天或几周内消失。某些情况下,也可能由其他原因引起而与注射胰岛素无关。如皮肤消毒剂的刺激、注射技术不佳等,如有局部反应发生,立即告知医生。全身过敏反应:这种机会发生较少,一旦发生则病情严重,是对胰岛素的全身过敏。症状包括:全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗,严重病例可危及生命。如果有上述反应,必须立即通知医生。
- 【禁忌】1.低血糖。2.有胰岛素过敏史者禁用。
- 【注意事项】1.糖尿病人应定期检查血糖或尿糖,如果血糖检查持续高于或低于正常值或尿糖持续阳性,表示糖尿病未得到适当控制,必须通知医生。经常保持足够的胰岛素,以及注射器和针头,经常佩戴糖尿病人识别证件,以确保离家发生并发症时能得到适当的治疗。2.胰岛素应用中的任何改变都必须小心,应在医生指导下进行,每次使用胰岛素之前都应该仔细查看胰岛素的纯度、效价、注册商标、类型、种属(牛、猪、人)、生产方法(重组人胰岛素、动物提纯胰岛素)是否是医生所建议的,任何一项的改变都会导致剂量的改变。3.以往使用动物胰岛素的病人,在换用本品时,必须在医生指导下调整剂量。4.取药前应仔细检查瓶盖是否完好,并仔细查看瓶签上的名称、字母标志,以确认所取的药品与医生所开的处方一致。5.抽取药液前要先检查瓶内内容物的外观,本品应为白色或类白色的悬浮液。如果振摇后瓶底仍有沉淀,或有团块状漂浮物切勿使用,如果发现任何异常或需要改变胰岛素剂量时,必须立即向医生咨询。6.胰岛素应贮藏于冰箱中,2~8℃保存,切勿冷冻或接近冰格,冰冻过的胰岛素不可使用。一定不要使用超过有效期的胰岛素,若所买的药品保护盖不严,一定要退回药房。7.一次性使用的注射器不得重复使用,针头和注射器不得和他人共用,可重复使用的注射器用前必须经过消毒(平常一般可用煮沸法消毒,外出旅行时用91%的异丙醇消毒比较方便)。
- 【药物相互作用】1.如果您正在使用口服避孕药、肾上腺皮质激素、甲状腺激素替代治疗等会引起血糖增高的药物时,必须增加胰岛素的剂量。2.如果您正在使用口服降糖药、水杨酸制剂、磺胺类药物和某些抗忧郁药等会引起血糖下降的药物时,必须减少胰岛素的剂量。3.注意饮食,不要饮用含酒精的饮料。4.因同一时间服用其它药物时,应请示医生。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕可使糖尿病更不易控制,因此计划怀孕及怀孕或哺乳期的育龄女患者,都必须向医生咨询。
- 【老年患者用药】老年患者的各组织、器官结构功能发生变化,生理生化储备能力下降,调节机能和适应能力下降,在使用本品时更需注意。(1)肾上腺、垂体、甲状腺等病变或肝肾疾病恶化等易造成低血糖。(2)忘记或推迟进餐易造成低血糖。(3)必要时可由专人控制每次的剂量和注射操作。
- 【儿童用药】儿童使用本药时应注意运动量、饮食,以便于更好的控制血糖。使用时应按医生调节的剂量由家长或医生进行注射操作。
- 【药理毒理】本品是利用重组DNA技术生产的人胰岛素,与天然胰岛素有相同的结构和功能。可调节糖代谢,促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用,促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内,并抑制糖原异生,从而降低血糖。
- 【药代动力学】本品皮下注射因个体差异,药物的起效和持续时间差异较大,一般注射后30分钟起效,2~8小时达高峰,持续约24小时。
- 【贮藏】2~8℃冷藏,最好贮藏于冰箱中,切勿放置或接近冰格,如果最近要用的胰岛素无法冷藏,则应尽量放于阴凉处,避免光照和受热。使用中的胰岛素可在室温保存一个月。
- 【有效期】30个月。
- 【生产厂家】通化东宝药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字S20040046
- 【生产地址】吉林省通化县东宝新村
- 【药品本位码】86903546000025