- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】米索前列醇片
- 【商品名/商标】
仙琚
- 【规格】0.2mg*3片
- 【主要成份】本品主要成份为: 米索前列醇。
- 【性状】本品为白色片。
- 【功能主治/适应症】
本品与米非司酮序贯合并使用,可用于终止16周(112天)以内的宫内妊娠,包括:①用于终止7周(49天)内的妊娠;②用于终止8-16周(50-112天)内的妊娠。
- 【用法用量】1.用于终止7周(49天)内的妊娠:空腹或进食2小时后,口服25mg~50mg(1~2片)米非司酮片,一日2次,连服2-3天,总量150mg(6片),每次服药后禁食2小时,第3-4天清晨单次空腹口服米索前列醇600μg(200μg/片*3片)或与阴道后穹窟放置卡前列甲酯栓1枚(1mg)。卧床休息1-2小时,门诊观察6小时。注意用药后出血情况,有无妊娠产物排出和副反应。2.用于终止8~16周(50~112天)内的妊娠:第一、第二天分别空腹或进食2小时后,顿服米非司酮100mg(4片),总量为200mg(8片),每次服药后禁食2小时,第三天在距第一次口服米非司酮36~48小时,单次空腹口服米索前列醇400μg(2片),视临床情况可间隔3小时后重复给予米索前列醇400μg(2片)一次,最多用药不超过4次。
- 【不良反应】全身性疾病及给药部位各种反应:寒战、发冷、畏寒、发热(有的可表现为高热)乏力、腰酸等。胃肠系统疾病:恶心、腹泻、呕吐、腹痛、腹胀、胃不适、腹部不适、口舌麻木等。皮肤及皮下组织类疾病:瘙痒、皮疹、潮红、红肿等。各类神经系统疾病:麻木、头晕、眩晕、头痛、抽、震颤、刺痛、痉挛、僵硬等。免疫系统疾病:过敏反应,甚至过敏性休克等。心脏器官疾病:心悸、血压异常、紫组、心动过速、心律失常等。呼吸系统、胸及纵隔疾病:呼吸困难、呼吸急促、水肿等。生殖系统及乳腺疾病:异常阴道出血、乳房触痛、子宫破裂等。妊娠期、产褥期及围产期状况:羊水栓塞等。
- 【禁忌】1.对本品或其他前列腺素类药物过敏者禁用。2.有使用前列腺素类药物禁忌者,如青光眼、哮喘患者及过敏体质者等禁用。3.心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者禁用。4.带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者禁用。
- 【注意事项】1.本品用于终止早孕时,必须与米非司酮配伍,严禁单独使用。2.本品配伍米非司酮终止早孕时,必须有医生处方,并在医生监管下在有急诊刮宫手术和输液、输血条件的单位使用。本品不得在药房自行出售。3.服药前必须向服药者详细告知治疗效果,及可能出现的副反应。服用本品时必须在医院观察4-6小时,治疗或随诊过程中,如出现大量出血或其他异常情况应及时就医。4.服药后,一般会较早出现少量阴道出血,部分妇女流产后出血时间较长。少数早孕妇女服用米非司酮后,即可自然流产,约80%的孕妇在使用本品后,6小时内排出绒毛胎囊。约10%孕妇在服药后一周内排出妊娠物。5.服药后必须按药物流产常规进行随访,以确定流产效果。必要时作B超检查或血HCG测定,如确认为流产不全、继续妊娠或胚胎停止发育,应及时处理。6.使用本品终止早孕失败者,必须进行人工流产终止妊娠。
- 【药物相互作用】1.抗酸药(尤其是含镁抗酸药)与本品合用时会加重本药所致的腹泻、腹痛等不良反应。2.有联用保泰松和本品后发生神经系统不良反应的报道,症状包括头痛、眩晕、潮热、兴奋、一过性复试和共济失调。3.与环孢素及泼尼松联用可降低肾移植排斥反应的发生率。
- 【药理毒理】本品具有宫颈软化,增强子宫张力及宫内压作用。与米非司酮序贯合用可显著增高或诱发早孕子宫自发收缩的频率和幅度。本品具有E型前列腺素的药理活性,对胃肠道平滑肌有轻度刺激作用,大剂量时抑制胃酸分泌。
- 【贮藏】密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】浙江仙琚制药股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】浙江仙琚制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20084598
- 【生产地址】浙江省台州市仙居县福应街道现代工业集聚区兴业路6号
- 【药品本位码】86904735001052