- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】十一酸睾酮注射液
- 【商品名/商标】
仙琚/思特珑
- 【规格】2ml:0.25g*2支
- 【主要成份】本品的主要成份为十一酸睾酮,辅料为苯甲酸苄酯、注射用油。
- 【性状】思特珑十一酸睾酮注射液为几乎无色至微黄色的澄明油状液体。
- 【功能主治/适应症】
适用于男子性腺功能低下症的睾酮替代疗法,如睾丸切除以后、类无睾症、垂体功能低下、内分泌性阳痿、男子更年期症状(性欲、脑力及体力减退等)、某些因生精功能失调而致的不育症以及再生障碍性贫血等。
- 【用法用量】肌内注射。一般每次1支(0.25g),每月1次。特殊情况下(如用于再生障碍性贫血患者时),遵医嘱也可增加到每次2支(0.5g)。
- 【不良反应】与其它睾酮制剂相似,可以引起与其男性化和同化作用有关的副作用,如多毛、痤疮、食欲提高、体重增加及妇女停经等。
- 【禁忌】前列腺癌患者及可疑者禁用。有水肿倾向的肾脏病、心脏病和高血压患者慎用。
- 【注意事项】思特珑十一酸睾酮注射液必须在医生的指导下使用。本品中十一酸睾酮的含量较高。如遇结晶析出,可在60℃水浴中加热溶解后使用。运动员慎用。
- 【药物相互作用】环丙孕酮(Cyproterone)可拮抗本品之药效。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】不宜应用。
- 【老年患者用药】一般老年患者可照常用药。
- 【儿童用药】青春期前男孩应子慎用,以避免骨骺早闭及性早熟。
- 【药理毒理】给去势雄性大鼠肌内注射十一酸睾酮13.7mg/kg,产生前列腺增大、贮精囊增重等雄激素作用,持续时间约70天。以可比剂量的庚酸睾酮或丙酸睾酮注射于去势雄鼠,也有相似作用,但持续时间分别只有50天与20天。给去势的雄性猕猴肌内注射十一酸睾酮10mg/kg,得到的血清睾酮浓度曲线较注射等量庚酸睾酮时为平稳而亘长。去势雄性猴本已丧失射精能力,在注射十一酸酮以后的16周又可用电刺激法诱发射精。小鼠皮下注射十一酸舉酮3.7g/kg(大鼠有效量的270倍),14天内未发现死亡或异常反应。大鼠肌内注射十一酸睾酮每天每公斤42mg,连续6个月,未见明显的肝肾功能改变或其他损害。
- 【药物过量】一般过量,停止继续用药即可。尚无处理严重过量之经验。
- 【贮藏】遮光,密闭保存。
- 【有效期】48个月。
- 【生产厂家】浙江仙琚制药股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】浙江仙琚制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H10900063
- 【生产地址】浙江省台州市仙居县经济开发区现代区块兴业路6号
- 【条形码】6923703203452
- 【药品本位码】86904735000482