- 【警示】请按说明书或者在药师指导下购买和使用。
- 【产品名称】乙酰螺旋霉素片
- 【规格】0.1g*12s
- 【生产厂家】浙江医药股份有限公司新昌制药厂
- 【批准文号】国药准字H33020254
- 【药品本位码】86904747001057
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【成 份】本品为单乙酰螺旋霉素Ⅱ、单乙酰螺旋霉素Ⅲ、双乙酰螺旋霉素Ⅱ和双乙酰螺旋霉素Ⅲ四个组分为主的混合物。
【性 状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显类白色或微黄色。
【适 应 症】适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染，如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染，亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物。
【用法用量】成人剂量：一次0.2～0.3g，一日4次，首次加倍。
小儿剂量：每一日按体重20～30mg/kg，分4次服用。
【不良反应】
病人对本品耐受性良好，不良反应主要为腹痛、恶心、呕吐等胃肠道反应，常发生于大剂量用药时，程度大多轻微，停药后可自行消失。变态反应极少，主要为药疹。未发现肝、肾功能损害及血、尿常规异常。
【禁 忌】对本品、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用。
【注意事项】
1.由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径，故严重肝功能不全患者慎用本品。
2.轻度肾功能不全患者不需作剂量调整，但乙酰螺旋霉素在严重肾功能不全患者中的使用尚缺乏资料，故应慎用。
3.如有过敏反应，立即停药。
批准文号 国药准字H33020254
原批准文号 浙卫药准字(1996)第101303号
药品本位码 86904747001057
药品本位码备注
产品名称 乙酰螺旋霉素片
英文名称 Acetylspiramycin Tablets
商品名
生产单位 浙江医药股份有限公司新昌制药厂
生产地址 浙江省新昌县城关镇新昌大道东路98号
规格 0.1g(10万单位)
剂型 片剂（薄膜衣）
产品类别 化学药品
批准日期 2002-07-10
编号 浙20000210
企业名称 浙江医药股份有限公司新昌制药厂
法定代表人 李春波
企业负责人 张定丰
企业类型 有限责任公司
注册地址 绍兴市新昌县城关镇环城东路59号
分类码 HabCb
生产范围 硬胶囊剂(头孢菌素类)*原料药(乙酰螺旋霉素)*大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂(含激素类)、滴丸剂、口服溶液剂、原料药(维生素E、维生素E(天然型)、维生素E烟酸酯、亚硫酸氢钠甲萘醌、利福平、利福定、诺氟沙星、氧氟沙星、盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星、盐酸洛美沙星、盐酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、红霉素、吉他霉素、本芴醇、异烟肼、阿司匹林锌、盐酸万古霉素、盐酸加替沙星、生物素、依西美坦、替考拉宁、辛伐他汀、辅酶Q10、米格列醇、西罗莫司、普卢利沙星、蒿甲醚)、精神药品(艾司唑仑片、地西泮片，艾司唑仑注射液)*
生产品种
发证日期 2011-03-24
有效期截止日 2015-12-05
省市 浙江省
生产地址 绍兴市新昌县梅渚工业区*绍兴上虞市杭州湾精细化工园区经五路*绍兴市新昌县城关镇新昌大道东路98号*
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粤公网安备 44190002000244号