- 【警示】请按说明书或者在药师指导下购买和使用。
- 【产品名称】乙酰螺旋霉素片
- 【规格】0.1g*12s
- 【生产厂家】东北制药集团沈阳第一制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H21022864
- 【药品本位码】86901162001105
【成 份】本品为单乙酰螺旋霉素Ⅱ、单乙酰螺旋霉素Ⅲ、双乙酰螺旋霉素Ⅱ和双乙酰螺旋霉素Ⅲ四个组分为主的混合物。
【性 状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显类白色或微黄色。
【适 应 症】适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染,如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染,亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物。
【用法用量】成人剂量:一次0.2~0.3g,一日4次,首次加倍。
小儿剂量:每一日按体重20~30mg/kg,分4次服用。
【不良反应】
病人对本品耐受性良好,不良反应主要为腹痛、恶心、呕吐等胃肠道反应,常发生于大剂量用药时,程度大多轻微,停药后可自行消失。变态反应极少,主要为药疹。未发现肝、肾功能损害及血、尿常规异常。
【禁 忌】对本品、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用。
【注意事项】
1.由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径,故严重肝功能不全患者慎用本品。
2.轻度肾功能不全患者不需作剂量调整,但乙酰螺旋霉素在严重肾功能不全患者中的使用尚缺乏资料,故应慎用。
3.如有过敏反应,立即停药。
批准文号 国药准字H21022864
原批准文号
药品本位码 86901162001105
药品本位码备注
产品名称 乙酰螺旋霉素片
英文名称 Acetylspiramycin Tablets
商品名
生产单位 东北制药集团沈阳第一制药有限公司
生产地址 沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
规格 0.1g(10万单位)
剂型 片剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-08-30
编号 辽20100002
企业名称 东北制药集团沈阳第一制药有限公司
法定代表人 刘琰
企业负责人 刘琰
企业类型 有限责任(公司)
注册地址 沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
分类码 HabZbSbCb
生产范围 大容量注射剂、小容量注射剂【含麻醉药品(盐酸吗啡注射液、磷酸可待因注射液、盐酸哌替啶注射液、盐酸布桂嗪注射液、吗啡阿托品注射液)、含药品类易制毒化学品(盐酸麻黄碱注射液)】、冻干粉针剂、粉针剂(青霉素类)、片剂【含麻醉药品(盐酸布桂嗪片、盐酸吗啡片)、含第二类精神药品(甲丙氨酯片、艾司唑仑片)】、片剂【含避孕药】、硬胶囊剂、干混悬剂、口服溶液剂【含麻醉药品(硫酸吗啡口服溶液)】、酊剂【含麻醉药品(复方樟脑酊、阿片酊)】、糖浆剂【含麻醉药品(磷酸可待因糖浆)】、生物工程产品【地衣芽孢杆菌活菌胶囊(硬胶囊剂)】、生物工程产品【地衣芽孢杆菌活菌颗粒(颗粒剂)】、无菌原料药(乳糖酸阿奇霉素)、粉针剂(106车间)、粉针剂【头孢菌素类(107车间)】、片剂(105车间)、硬胶囊剂(105车间)、硬胶囊剂【头孢菌素类(107车间)】、口服溶液剂(105车间)、丸剂(105车间)、散剂(105车间)、栓剂(105车间)、颗粒剂、合剂、口服液*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 辽宁省
生产地址 沈阳经济技术开发区昆明湖街8号*
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