- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用重组人凝血因子VIII
- 【商品名/商标】
拜科奇
- 【规格】250IU
- 【生产厂家】美国Bayer HealthCare LLC
- 【批准文号】注册证号 S20140037
- 【生产地址】800 Dwight Way,P.O.Box 1986;Berkeley,CA 94701-1986
- 【条形码】6924147663017
【成 份】重组人凝血因子VIII
【性 状】为白色或浅黄色干粉剂。
【功能主治】用于血浆凝血因子VⅢ(FVⅢ)缺乏的甲型血友病治疗。在纠正或预防出血、急诊或择期手术中,本品起到暂时代替缺失的凝血因子的作用。
【用法用量】体内FVIII水平升高的百分比可用剂量(IU/公斤)乘以每公斤体重每个单位的2%(2%/IU/公斤)计算而得。计算方法依据血浆FVIII和重组AHF在临床使用的剂量:预计的FVIII升高值(%)=#注射单位×2%/IU/kg<246>体重(公斤)。
【贮 藏】应存放于2oC-8oC;在-包装盒内避光保存;请勿冰冻以免损坏溶剂瓶;最好配制后立即使用;请勿将配制好的重组人凝血因子VIIa(NovoSeven)持续储存在注射器中。
注册证号 S20070028
原注册证号
产品名称(中文) 注射用重组人凝血因子VIII
产品名称(英文) Recombinant Coagulation FactorVIII for Injection
商品名(中文) 拜科奇
商品名(英文) KogenateRFS
剂型(中文) 粉针剂
规格(中文) 250 IU/瓶
注册证号备注
包装规格(中文) 1瓶/盒,附带1瓶2.5ml灭菌注射用水
生产厂商(中文)
生产厂商(英文) Bayer HealthCare LLC
厂商地址(中文)
厂商地址(英文) 800 Dwight Way,P.O.Box 1986; Berkeley,CA 94701-1986.
厂商国家(中文) 美国
厂商国家(英文) U.S.A.
分包装批准文号
发证日期 2010-02-21
有效期截止日 2012-09-29
分包装企业名称 ----
分包装企业地址
分包装文号批准日期
分包装文号有效期截止日
产品类别 生物制品
药品本位码 86978266000027
药品本位码备注
公司名称(中文)
公司名称(英文) Bayer HealthCare LLC
地址(中文)
地址(英文) Tarrytown, New York 10591
国家(中文) 美国
国家(英文) U.S.A.
adm0008于2012-3-2编辑
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