- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】依托芬那酯乳膏
- 【商品名/商标】
优迈
- 【规格】20g:2g
- 【性状】本品为乳剂型基质的白色乳膏,微有苯甲醛气味。
- 【功能主治/适应症】
(1)肌肉僵硬,伴发冻肩(肩周炎) (2)腰痛 (3)坐骨神经痛 (4)腱鞘炎 (5)滑囊炎 (6)由脊柱或关节过度紧张和侵蚀所引起的损伤(椎关节强直,骨关节炎)挫伤(如运动损伤) (7)碰伤 (8)扭伤 (9)劳损 (10)骨骼肌肉系统等软组织风湿病 (11)肌肉风湿病
- 【用法用量】根据疼痛部位大小,每次1~2g(5~10cm),每日3~4次,涂在疼痛部位并轻轻按摩,或遵医嘱。
- 【不良反应】1、少数情况会出现皮肤发红。2、极少数情况下出现皮肤过敏反应(例如:剧烈搔痒、皮疹、红斑、肿胀、水疱等)。上述症状停药后通常迅速减退。
- 【禁忌】对依托芬那酯、氟灭酸和其它非甾体类抗炎药过敏者禁用。
- 【注意事项】1、本品仅可用于完整皮肤,不用于皮肤破损或湿疹性炎症部位。2、勿与眼睛及粘膜接触。3、本品仅供外用,切勿入口。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。哺乳期妇女仅允许小面积、短期使用。
- 【药理毒理】药理作用:本品为皮肤外用的非甾体类抗炎药,属邻氨基苯甲酸的衍生物。它主要作用于炎症过程的各个阶段,除了抑制前列腺素合成外,还抑制组胺的释放,对缓激肽和5-羟色胺具有中和作用,抑制补体活动和透明质酸酶的释放。 毒理作用:在慢性毒性研究中,给大鼠(7.0, 27.0, 100.0mg/kg)和猴(7.0, 26.0, 100.0mg/kg)每日口服给予依托芬那酯(时间为1年)。其无效剂量(大鼠27.0mg/kg和猴26.0mg/kg)远远高于人类日常治疗量。进一步研究表明,本药没有致畸、致突变及致癌作用的证据。 生殖毒性:依托芬那酯乳膏可以通过胎盘屏障。哺乳妇女口服依托芬那酯后,乳汁中未测到有依托芬那酯,但有其主要代谢产物氟灭酸。但其浓度远远低于治疗量,因此没有重要的实际意义。
- 【药物过量】如果未正确使用,则可能发生以下情况:1、在短时间内全身皮肤施用一支或更多的优迈,可引起头痛、眩晕或上腹不适。治疗方法:用水洗去皮肤上的优迈霜。2、由于药物的味道,口服通常不会达到中毒剂量,否则应予洗胃、催吐或给予药用活性炭治疗。
- 【药代动力学】在使用含有依托芬那酯300mg的优迈? 后12-14小时,可测得其血浆浓度最高峰值。在肾功能不全病人血浆中依托芬那酯的水平与正常志愿者相同 (药物主要靠胆道排出)。蛋白结合率为98%~99%。依托芬那酯通过肾、胆汁和粪便以下述代谢产物: 氢氧化物、醚裂解物、酯裂解物等和它们的结合物形式排除。
- 【生产厂家】拜耳医药保健有限公司
- 【批准文号】国药准字H20020117
- 【生产地址】北京市北京经济技术开发区荣京东街7号
- 【药品本位码】86900002000070