- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】利马前列素片
- 【商品名/商标】
凯立通
- 【规格】5µg*10片
- 【主要成份】利马前列素。
- 【功能主治/适应症】
凯立通利马前列素片改善退行性腰椎管狭窄症(直腿抬高试验正常,有间歇性跛行)患者的主观症状(腰部和下肢疼痛及麻木感)。
- 【用法用量】通常成人一日3次,一次口服5μg(1片)。
- 【不良反应】1、原研利马前列素在国外临床试验中的不良反应:373例患者中有34例(9.1%)患者出现54例次不良反应(包括临床检查值异常在内)。主要为胃部不适8例次(2.1%)、皮疹6例次(1.6%)、头痛及头沉重4例次(1.1%)、腹泻4例次(1.1%)、贫血3例(0.8%)等。2、原研利马前列素在国外上市后的不良反应:2327例患者中有136例(5.8%)患者出现169例次不良反应(包括临床检查值异常在内)。主要为胃及腹部不适34例次(1.5%)、腹痛13例次(0.6%)、腹泻10例次(0.4%)、头痛10例次(0.4%)、恶心7例次(0.3%)、胃灼热7例次(0.3%)等。3、严重不良反应:肝功能障碍、黄疸。由于会出现伴有AST、ALT显著升高等的肝功能障碍、黄疸(发生率不详※),因此需充分进行观察,当确认出现异常时应采取中止用药等措施进行妥善处理。4、其它不良反应:0.1%~<1%<0.1%发生率不详。超敏反应注1:皮疹、瘙痒等,荨麻疹、光敏性。出血倾向注2:出血:血液:贫血、血小板减少。胃肠道:腹泻、恶心、腹部不适、腹痛、食欲不振、胃灼热、呕吐、腹胀、口渴、口腔黏膜炎、舌麻木。肝脏AST、ALT升高等肝功能异常。循环系统:心悸、心动过速、低血压、肢端紫绀、血压升高。精神神经系统:头痛、眩晕、麻木、嗜睡、失眠。其他:潮红、发热、全身无力、胸痛、胸部不适、四肢痛、浮肿、乳房肿胀、颤抖、下肢多毛、味觉异常。
- 【禁忌】1、禁用于对本品中任何成份过敏者;2、利马前列素片禁用于妊娠或可能妊娠的妇女。
- 【注意事项】1、下述患者慎用利马前列素片:(1)有出血倾向的患者,可能会增加出血的风险。(2)正在使用抗血小板药、溶栓药、抗凝药的患者(参见【药物相互作用】)。2、重要注意事项(1)腰椎管狭窄患者用药时,应密切观察其病情变化,勿盲目持续用药。(2)对于腰椎管狭窄症中需要手术的重症病例,尚未明确本品的有效性。3、使用注意本品采用铝塑枕式包装,应指导患者将药物从包装中取出后服用。(有报道患者误服包装,其尖锐的角部刺入穿食道粘膜引起穿孔,导致如纵隔炎等严重并发症)。
- 【药物相互作用】利马前列素抑制血小板聚集,与疗效相似的药物联合使用可能增大其效果。因此在与抗血小板药(如阿司匹林、噻氯匹定、西洛他唑等)、溶栓药(如尿激酶等)、抗凝药(如肝素钠、华法林等)联合使用时,可能增加出血倾向。应谨慎观察患者,注意调整剂量等。
- 【药理毒理】利马前列素是一种人工合成的前列腺素E1的衍生物,具有改善末梢循环障碍、增加神经组织血流量、改善痛觉过敏、改善神经功能等多重药理作用。
- 【贮藏】密封,不超过30℃保存。
- 【生产厂家】北京泰德制药股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】北京泰德制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20233163
- 【生产地址】北京市北京经济技术开发区荣京东街8号
- 【条形码】6921937395004
- 【药品本位码】86900156000247