- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用头孢美唑钠
- 【规格】1.0g
- 【主要成份】本品主要成份为头孢美唑钠。
- 【性状】本品为白色至淡黄色粉末。
- 【功能主治/适应症】
金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、变形杆菌(吲哚阳性及阴性)、类杆菌属、消化球菌属及消化链球菌属中,对本品敏感菌引起的下述感染症:败血症;支气管炎、支气管扩张症感染时、肺炎、慢性呼吸道疾患继发感染、肺化脓症(肺脓肿)、脓胸;胆管炎、胆囊炎;腹膜炎;肾盂肾炎、膀胱炎;前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、盆腔炎、子宫旁组织炎;颌骨周围蜂窝组织炎、颌炎。
- 【用法用量】通常成人,1日1~2g(效价),分2次静脉注射或静脉滴注。 通常小儿,1日25~100mg(效价)/kg体重,分2~4次静脉注射或静脉滴注。另外,难治性或严重感染症,可随症状将1日量成人增至4g(效价)、小儿增至150mg(效价)/kg体重,分2~4次给药。静脉注射时,本品1g(效价)溶于注射用水、生理盐水或葡萄糖注射液10 ml中,缓慢注入。本品用于静脉滴注(100毫升瓶)时,不得用注射用水溶解(因溶液呈不等张)。有关用法及用量的使用注意:(1) 严重肾损害患者,应适当调节给药量及给药间隔等慎重用药(参照[慎重用药]及【药代动力学】项)。(2) 使用本品时,原则上应确认敏感性且用药应限于治疗疾病必要的最短期间(防止出现耐药菌等)。用药须知:(1) 调制方法:静脉滴注时,应参照前述用法用量栏记载的注意事项。(2) 给药时:静脉内大量给药,会引起血管痛,故应充分注意注射液的调制、注射部位及注射方法等并尽量缓慢注入。(3) 溶解后尽快使用,需保存时,室温保存应在24小时以内使用。
- 【不良反应】(本项包括不能计算发生率的副作用)总病例27,356例中,副作用报告例为841例(3.07%),其主要内容有GOT上升 (0.94%)、 GPT上升(0.90%)、皮疹(0.82%)、恶心及呕吐(0.20%)等。 (1) 重大副作用:1) 休克(0.01%以下):引起休克(初期症状:不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、发汗等),故应注意观察,若出现异常应速停药并适当处理。2) 皮肤粘膜眼综合征(不明发生率)、中毒性表皮坏死症(不明发生率):因为有皮肤粘膜眼综合征和中毒性表皮坏死症的表现,故应密切观察,发现异常时,停止给药并给予适当的处理。3) 急性肾功能衰竭(不明发生率):偶有出现急性肾功能衰竭等严重肾损害,故应 定期进行检查,并注意观察,如检查发现BUN及血中肌酐上升,应速停药并适当处理。4) 肝炎(不明发生率)、肝功能障碍(不明发生率)、黄疸(不明发生率):因为有AST(GOT)、ALT(GPT)显著升高的肝炎、肝功能障碍表现,故应密切观察,发现异常时停止给药并给予适当的处理。5) 粒细胞缺乏症(不明发生率)、溶血性贫血(不明发生率)、血小板减少(不明发生率):因为有粒细胞缺乏症、溶血性贫血及血小板减少的表现,故应定期进行检查,并注意观察,若出现异常应速停药并适当处理。6) 伪膜性肠炎(0.01%以下):偶有出现伪膜性肠炎等伴有血便的严重大肠炎(初期症状:腹痛、频繁腹泻),故应注意观察,若出现异常应速停药并适当处理。7) 间质性肺炎(不明发生率)及PIE综合征(不明发生率):出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎及PIE综合征,若出现此类症状,应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处理。(2) 其他副作用:发现时应停药并给予适当处理。
- 【注意事项】1. 慎重用药(下述患者应慎重用药):(1) 对青霉素类抗生素有过敏症既往史患者(2) 本人或双亲、弟兄有易引起支气管性哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质患者。(3) 严重肾损害患者(会出现血中浓度上升、半衰期延长)(参照有关<用法用量的使用注意>及[药代动力学]项)。(4) 经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者(通过摄食不能补充维生素K的患者,会出现维生素K缺乏症状)。(5) 高龄者(参照[老年患者用药]项)。2. 重要且基本注意:(1) 有可能引起休克,故应仔细问诊。另外,事前进行皮肤反应为宜。(2) 应作好出现休克时可急救处理的准备。给药后患者保持安静状态并注意观察。(3) 给药期间及给药后至少1周避免饮酒(参照[药物相互作用]项)。3. 对临床检验结果的影响:(1) 试纸反应以外的本尼迪特氏试药、费林氏试药及Clinitest进行的尿糖检查,有时呈假阳性,故应注意。(2) 用雅费氏反应进行肌酐检查时,表观肌酐值有可能显示高值,故应注意。(3) 直接库姆斯氏试验,有时呈阳性。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及可能妊娠妇女,仅在治疗的有益性超过危险性时方可给药(尚未确立妊娠期用药的安全性)。
- 【老年患者用药】高龄者注意下述内容及用量和给药间隔,观察患者状态慎重给药。(1) 高龄者多见生理功能降低,易出现副作用。(2) 高龄者会出现维生素K缺乏引起的出血倾向。
- 【儿童用药】详见【用法用量】项。
- 【贮藏】密封,在凉暗干燥处(不超过20℃)保存。
- 【生产厂家】哈药集团制药总厂
- 【批准文号】国药准字H20070239
- 【生产地址】哈尔滨市南岗区学府路109号
- 【药品本位码】86903712002259