从药害事件看药价差距

　　“药者毒也”，或者说“药物如刀之两面”。药物的主要治疗作用和副作用注定是相伴而生，药品往往有着不可预期的风险。

　　政府对药品的监管，其实是面向未来的，是在信息不完全的情况下对未来的预判。而药品作为经过了漫长研究开发以及制造环节的物质和组分，其本身存在着固有的风险。药品可能会存在设计缺陷，设计时在药品结构、剂型、配方等方面存在不合理性。纵观世界各国发生的主要药害事件，有的是来自于实验室阶段、非临床安全评价阶段或临床研究阶段的缺陷，还有的是针对特异体质乃至在特定地域发生的药害事故。作为监管机构，能做到的是通过综合运用各种监管手段，尽量降低药品风险，但是实际上，并不能将药品风险削减为零。

　　纵观世界各国药品安全监管的历程，可以看出，在城市化、工业化、全球化的背景下，逐步缩短了包括药品在内的产品的研究、制造和销售周期，增加了市场空间。使得社会由熟人社会演化成陌生人社会，工业化的进程使得企业有追逐利益最大化的驱动，有着想要规避法律来追求利润的冲动，快速的经济增长带来了药害事故的增加。

　　在美国的磺胺酏剂事件、日本的氯喹事件中，我们可以看到，企业并非不能控制药品的风险，或者不知道药品的风险，而是为了追逐更高的利润，去有意地对药品风险视而不见。他们为了降低成本，在产品制造过程中，在原材料、配件、工艺、程序等方面不按照法律和技术规范要求生产，使得最终生产的药品具有不合理的制造危险；同时，他们对于已发觉的药品缺陷，也刻意隐瞒，不在标签和说明书上披露相应的信息，从而构成了药品的警示缺陷。这都导致了药害事故的发生。

　　而且，在药品的研究开发者、生产者、经营者和药品消费者之间存在着高度的信息不对称，所有的信息都为药品制造者所掌控，普通消费者无法去识别药物质量的优劣。而作为化学合成或生物提取的药品，它使用得当，会是有效的药物；使用不当，可能会致人死亡。中外实践证明，在工业化的社会里，始终会有一些人为了巨额的利润，不惜铤而走险，去操控、去隐瞒药品信息，去以牺牲公众健康为代价牟利。这也是药害事故多发的整体背景所在。