2024年11月28日,诺华中国宣布,其创新药物飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。作为全球首个且唯一获批的特异性补体旁路B因子抑制剂和成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)口服单药疗法,纳入医保会大大提升患者用药可及性及便利性,为PNH患者带来新的治疗选择。据悉,新版医保目录将于2025年1月1日起正式执行。
诺华的盐酸伊普可泮胶囊作为罕见病创新药于2024年4月26日获国家药监局批准上市,商品名:飞赫达,Fabhalta,距离美国食药监局(FDA)批准该药上市仅4个月。此次国内获批的适应症为用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。
盐酸伊普可泮胶囊原研诺华公司,在2023年12月获得FDA批准上市,成为治疗成人阵发性夜间血红蛋白尿症(PNH)的首个口服单药疗法。
2024年8月8日,FDA再次批准伊普可泮新适应症,用于降低成人IgA肾病(IgAN)患者的蛋白尿水平,这些患者有疾病迅速进展的风险。盐酸伊普可泮胶囊是目前全球首款获批用于降低有快速进展风险的原发性IgA肾病(IgAN)蛋白尿的补体旁路途径抑制剂。