- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】酚氨咖敏片
- 【商品名/商标】
迪康
- 【规格】60片
- 【主要成份】本品为复方制剂,其组分为氨基比林、对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏。
- 【性状】本品为白色或类白色片。
- 【功能主治/适应症】
用于感冒、发热、头痛、神经痛及风湿痛等。
- 【用法用量】口服,一次1片,一日3次或遵医嘱。
- 【不良反应】本复方所含氨基比林均有明显不良反应,服用氨基比林可有呕吐、皮疹、发热、大量出汗及发生口腔炎等,少数可致中性粒细胞缺乏、再生障碍性贫血、渗出性红斑、剥脱性皮炎、龟头糜烂等。
- 【禁忌】1.对氨基比林,咖啡因或马来酸氯苯那敏过敏者禁用。2.胃溃疡患者禁用。3.新生儿或早产儿禁用。4.已知对本品过敏的患者。5.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。6.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。7.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。8.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。9.重度心力衰竭患者。
- 【注意事项】1.本品长期服用可导致肾脏损害,严重者可致肾乳头坏死或尿毒症,甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌。2.氨基比林在胃酸下与食物发生作用,可形成致癌性亚硝基化合物,物别是亚硝胺,因此有潜在致癌性。3.不宜长久使用,以免发生中性粒细胞缺乏,用药超过 1 周要定期检查血象。4.长期服用可造成依赖性,并产生耐受。5.对各种创伤性剧痛和内脏平滑肌绞痛无效。6.本品不可应用于下呼吸道感染和哮喘发作的患者(因可使痰液变稠而加重疾病)。7.交叉过敏,对其它抗组胺药或下列药品过敏者,也可能对本药过敏,如麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟异丙肾上腺素(羟喘)、去甲肾上腺素等拟交感神经药,对碘过敏者对本品可能也过敏。8.下列情况应慎用:膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、心血管疾病、青光眼(或有青光眼倾向者)、高血压、高血压危象、甲状腺机能亢进、前列腺肥大体征明显时。9.驾驶机动车辆、操作机器及高空作业者不宜服用。10.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性 COX-2 抑制剂合并用药。11.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。12.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎、克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药、以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。13.针对多种 COX-2 选择性或非选择性 NSAIDs 药物持续时间达 3 年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的 NSAIDs,包括 COX-2 选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕注入胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。14.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。15.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。16.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson 综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。
- 【药物相互作用】1.异烟肼和甲丙氨脂能促使咖啡因增效,提高后者脑组织内浓度 55%,肝和肾内浓度则有所下降。2.口服避孕药有可能减慢咖啡因的清除率。3.同时饮酒或服用中枢神经抑制药,可促使抗组胺药效增强。4.本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、氟哌啶醇、吩塞秦类以及拟交感神经药等的作用。5.奎尼丁与本品同用,其类似阿托品样的效应加剧。6.本品与三环类抗抑郁药同时服用,可使后者增效。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】小量氯苯那敏可由乳汁中排出,由于本品具有抗 M 胆碱受体作用,泌乳可能受到抑制,因此哺乳期妇女应慎用。
- 【老年患者用药】老年人对常用剂量的反应较敏感,应注意适当地减量。
- 【儿童用药】新生儿或早产儿禁用。
- 【药理毒理】本品中氨基比林能抑制下视丘前列腺素的合成和释放,恢复体温调节中枢感受神经元的正常反应性而起退热作用;同时还通过抑制前列腺素等的合成而起镇痛作用。氨基比林并能抑制炎症局部组织中前列腺素的合成和释放,稳定溶酶体酶,影响吞噬细胞的吞噬作用而起到抗炎作用。对乙酰氨基酚属外周性镇痛药。作用机制是通过抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素(PGE1)的合成及释放,而产生周围血管扩张,引起出汗以达到解热作用,同时能抑制 PGE1、缓激肽和组胺等的作用,提高痛阈而产生镇痛效果。咖啡因为中枢神经兴奋药,能兴奋大脑皮层,提高对外界的感应性,并有收缩脑血管,加强前两药缓解头痛的效果。马来酸氯苯那敏具有较强的组胺 H1 受体阻断作用,可减轻过敏引起的呼吸道其他症状,对中枢神经系统也有轻度抑制作用。
- 【药物过量】长期或过量服用可引起中枢神经、肝肾功能、血液系统等损害,表现为:1.烦燥不安、惊扰、耳鸣、眼花并出现盲点或闪烁光、肌肉震颤、心跳增快并有早搏。2.排尿困难或排尿痛、头痛、口腔鼻喉部干燥、头痛、食欲减退、恶心、上腹部不适感或胃痛、皮疹。儿童易发生烦燥、焦虑、入睡困难和神经过敏。
- 【贮藏】密闭,干燥处保存。
- 【有效期】暂定24个月。
- 【生产厂家】重庆迪康长江制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H50021848
- 【生产地址】重庆市万州区龙井沟1号
- 【条形码】6936788000328
- 【药品本位码】86900993000738